Г004-00110-00/02920359 | РЗН 2019/9152
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920359 | РЗН 2019/9152
Статус
Действует
Период действия версии
с 31.10.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9152
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920359
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.10.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Перчатки хирургические TET-A-TET® латексные стерильные одноразовые неопудренные текстурированные по всей рабочей поверхности
варианты исполнений: 1. Перчатки хирургические TET-A-TET® SurgiClassic Latex латексные стерильные одноразовые неопудренные текстурированные по всей рабочей поверхности, с полимерным покрытием, с венчиком "Standard", цвет: белый, зеленый, синий, размеры 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0, 9.5. 2. Перчатки хирургические TET-A-TET® SurgiClassic Latex Beadless латексные стерильные одноразовые неопудренные текстурированные по всей рабочей поверхности, с полимерным покрытием, без венчика "Standard", цвет: белый, зеленый, синий, размеры 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0, 9.5. 3. Перчатки хирургические TET-A-TET® SurgiClassic Latex Double Chlor латексные стерильные одноразовые неопудренные текстурированные по всей рабочей поверхности, двойной хлоринации, с венчиком "Standard", цвет: белый, зеленый, синий, размеры 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0, 9.5. 4. Перчатки хирургические TET-A-TET® SurgiClassic Latex Micro латексные стерильные одноразовые неопудренные текстурированные по всей рабочей поверхности, с полимерным покрытием, повышенной тактильной чувствительности, в том числе для микрохирургии, с венчиком "Standard", цвет: белый, зеленый, синий, коричневый, размеры 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0, 9.5. 5. Перчатки хирургические TET-A-TET® SurgiClassic Latex Micro Beadless латексные стерильные одноразовые неопудренные текстурированные по всей рабочей поверхности, с полимерным покрытием, повышенной тактильной чувствительности, в том числе для микрохирургии, без венчика "Standard", цвет: белый, зеленый, синий, коричневый, размеры 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0, 9.5. 6. Перчатки хирургические TET-A-TET® SurgiClassic Latex Ortho латексные стерильные одноразовые неопудренные текстурированные по всей рабочей поверхности, с полимерным покрытием, повышенной прочности, в том числе для травматологии и ортопедии, с венчиком "Standard", цвет: белый, зеленый, синий, коричневый, размеры 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0, 9.5. 7. Перчатки хирургические TET-A-TET® SurgiClassic Latex Ortho Beadless латексные стерильные одноразовые неопудренные текстурированные по всей рабочей поверхности, с полимерным покрытием, повышенной прочности, в том числе для травматологии и ортопедии, без венчика "Standard", цвет: белый, зеленый, синий, коричневый, размеры 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0, 9.5. 8. Перчатки хирургические TET-A-TET® SurgiClassic Latex Dual латексные стерильные одноразовые неопудренные текстурированные по всей рабочей поверхности, с полимерным покрытием, повышенной прочности, с индикацией прокола, 2 пары в индивидуальной упаковке: внутренняя пара зеленого цвета c венчиком; внешняя пара белого цвета с венчиком "Standard", размеры 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0, 9.5. 9. Перчатки хирургические TET-A-TET® SurgiClassic Latex Dual Beadless латексные стерильные одноразовые неопудренные текстурированные по всей рабочей поверхности, с полимерным покрытием, повышенной прочности, с индикацией прокола, 2 пары в индивидуальной упаковке: внутренняя пара зеленого цвета, без венчика; внешняя пара белого цвета, без венчика "Standard", размеры 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0, 9.5. 10. Перчатки хирургические TET-A-TET® SurgiClassic Latex Gyno латексные стерильные одноразовые неопудренные текстурированные по всей рабочей поверхности, с полимерным покрытием, с удлиненной манжетой, с венчиком "Standard", цвет: белый, зеленый, синий, размеры 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0, 9.5. 11. Перчатки хирургические TET-A-TET® SurgiClassic Latex Gyno Beadless латексные стерильные одноразовые неопудренные текстурированные по всей рабочей поверхности, с полимерным покрытием, с удлиненной манжетой, без венчика "Standard", цвет: белый, зеленый, синий, размеры 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0, 9.5. 12. Перчатки хирургические TET-A-TET® SurgiClassic Latex латексные стерильные одноразовые неопудренные текстурированные по всей рабочей поверхности, с полимерным покрытием, с венчиком "Extra", цвет: белый, зеленый, синий, размеры 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0, 9.5. 13. Перчатки хирургические TET-A-TET® SurgiClassic Latex Beadless латексные стерильные одноразовые неопудренные текстурированные по всей рабочей поверхности, с полимерным покрытием, без венчика "Extra", цвет: белый, зеленый, синий, размеры 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0, 9.5. 14. Перчатки хирургические TET-A-TET® SurgiClassic Latex Double Chlor латексные стерильные одноразовые неопудренные текстурированные по всей рабочей поверхности, двойной хлоринации, с венчиком "Extra", цвет: белый, зеленый, синий, размеры 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0, 9.5. 15. Перчатки хирургические TET-A-TET® SurgiClassic Latex Micro латексные стерильные одноразовые неопудренные текстурированные по всей рабочей поверхности, с полимерным покрытием, повышенной тактильной чувствительности, в том числе для микрохирургии, с венчиком "Extra", цвет: белый, зеленый, синий, коричневый, размеры 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0, 9.5. 16. Перчатки хирургические TET-A-TET® SurgiClassic Latex Micro Beadless латексные стерильные одноразовые неопудренные текстурированные по всей рабочей поверхности, с полимерным покрытием, повышенной тактильной чувствительности, в том числе для микрохирургии, без венчика "Extra", цвет: белый, зеленый, синий, коричневый, размеры 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0, 9.5. 17. Перчатки хирургические TET-A-TET® SurgiClassic Latex Ortho латексные стерильные одноразовые неопудренные текстурированные по всей рабочей поверхности, с полимерным покрытием, повышенной прочности, в том числе для травматологии и ортопедии, с венчиком "Extra", цвет: белый, зеленый, синий, коричневый, размеры 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0, 9.5. 18. Перчатки хирургические TET-A-TET® SurgiClassic Latex Ortho Beadless латексные стерильные одноразовые неопудренные текстурированные по всей рабочей поверхности, с полимерным покрытием, повышенной прочности, в том числе для травматологии и ортопедии, без венчика "Extra", цвет: белый, зеленый, синий, коричневый, размеры 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0, 9.5. 19. Перчатки хирургические TET-A-TET® SurgiClassic Latex Dual латексные стерильные одноразовые неопудренные текстурированные по всей рабочей поверхности, с полимерным покрытием, повышенной прочности, с индикацией прокола, 2 пары в индивидуальной упаковке: внутренняя пара зеленого цвета c венчиком; внешняя пара белого цвета с венчиком "Extra", размеры 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0, 9.5. 20. Перчатки хирургические TET-A-TET® SurgiClassic Latex Dual Beadless латексные стерильные одноразовые неопудренные текстурированные по всей рабочей поверхности, с полимерным покрытием, повышенной прочности, с индикацией прокола, 2 пары в индивидуальной упаковке: внутренняя пара зеленого цвета, без венчика; внешняя пара белого цвета, без венчика "Extra", размеры 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0, 9.5. 21. Перчатки хирургические TET-A-TET® SurgiClassic Latex Gyno латексные стерильные одноразовые неопудренные текстурированные по всей рабочей поверхности, с полимерным покрытием, с удлиненной манжетой, с венчиком "Extra", цвет: белый, зеленый, синий, размеры 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0, 9.5. 22. Перчатки хирургические TET-A-TET® SurgiClassic Latex Gyno Beadless латексные стерильные одноразовые неопудренные текстурированные по всей рабочей поверхности, с полимерным покрытием, с удлиненной манжетой, без венчика "Extra", цвет: белый, зеленый, синий, размеры 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0, 9.5.
варианты исполнений: 1. Перчатки хирургические TET-A-TET® SurgiClassic Latex латексные стерильные одноразовые неопудренные текстурированные по всей рабочей поверхности, с полимерным покрытием, с венчиком "Standard", цвет: белый, зеленый, синий, размеры 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0, 9.5. 2. Перчатки хирургические TET-A-TET® SurgiClassic Latex Beadless латексные стерильные одноразовые неопудренные текстурированные по всей рабочей поверхности, с полимерным покрытием, без венчика "Standard", цвет: белый, зеленый, синий, размеры 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0, 9.5. 3. Перчатки хирургические TET-A-TET® SurgiClassic Latex Double Chlor латексные стерильные одноразовые неопудренные текстурированные по всей рабочей поверхности, двойной хлоринации, с венчиком "Standard", цвет: белый, зеленый, синий, размеры 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0, 9.5. 4. Перчатки хирургические TET-A-TET® SurgiClassic Latex Micro латексные стерильные одноразовые неопудренные текстурированные по всей рабочей поверхности, с полимерным покрытием, повышенной тактильной чувствительности, в том числе для микрохирургии, с венчиком "Standard", цвет: белый, зеленый, синий, коричневый, размеры 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0, 9.5. 5. Перчатки хирургические TET-A-TET® SurgiClassic Latex Micro Beadless латексные стерильные одноразовые неопудренные текстурированные по всей рабочей поверхности, с полимерным покрытием, повышенной тактильной чувствительности, в том числе для микрохирургии, без венчика "Standard", цвет: белый, зеленый, синий, коричневый, размеры 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0, 9.5. 6. Перчатки хирургические TET-A-TET® SurgiClassic Latex Ortho латексные стерильные одноразовые неопудренные текстурированные по всей рабочей поверхности, с полимерным покрытием, повышенной прочности, в том числе для травматологии и ортопедии, с венчиком "Standard", цвет: белый, зеленый, синий, коричневый, размеры 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0, 9.5. 7. Перчатки хирургические TET-A-TET® SurgiClassic Latex Ortho Beadless латексные стерильные одноразовые неопудренные текстурированные по всей рабочей поверхности, с полимерным покрытием, повышенной прочности, в том числе для травматологии и ортопедии, без венчика "Standard", цвет: белый, зеленый, синий, коричневый, размеры 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0, 9.5. 8. Перчатки хирургические TET-A-TET® SurgiClassic Latex Dual латексные стерильные одноразовые неопудренные текстурированные по всей рабочей поверхности, с полимерным покрытием, повышенной прочности, с индикацией прокола, 2 пары в индивидуальной упаковке: внутренняя пара зеленого цвета c венчиком; внешняя пара белого цвета с венчиком "Standard", размеры 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0, 9.5. 9. Перчатки хирургические TET-A-TET® SurgiClassic Latex Dual Beadless латексные стерильные одноразовые неопудренные текстурированные по всей рабочей поверхности, с полимерным покрытием, повышенной прочности, с индикацией прокола, 2 пары в индивидуальной упаковке: внутренняя пара зеленого цвета, без венчика; внешняя пара белого цвета, без венчика "Standard", размеры 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0, 9.5. 10. Перчатки хирургические TET-A-TET® SurgiClassic Latex Gyno латексные стерильные одноразовые неопудренные текстурированные по всей рабочей поверхности, с полимерным покрытием, с удлиненной манжетой, с венчиком "Standard", цвет: белый, зеленый, синий, размеры 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0, 9.5. 11. Перчатки хирургические TET-A-TET® SurgiClassic Latex Gyno Beadless латексные стерильные одноразовые неопудренные текстурированные по всей рабочей поверхности, с полимерным покрытием, с удлиненной манжетой, без венчика "Standard", цвет: белый, зеленый, синий, размеры 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0, 9.5. 12. Перчатки хирургические TET-A-TET® SurgiClassic Latex латексные стерильные одноразовые неопудренные текстурированные по всей рабочей поверхности, с полимерным покрытием, с венчиком "Extra", цвет: белый, зеленый, синий, размеры 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0, 9.5. 13. Перчатки хирургические TET-A-TET® SurgiClassic Latex Beadless латексные стерильные одноразовые неопудренные текстурированные по всей рабочей поверхности, с полимерным покрытием, без венчика "Extra", цвет: белый, зеленый, синий, размеры 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0, 9.5. 14. Перчатки хирургические TET-A-TET® SurgiClassic Latex Double Chlor латексные стерильные одноразовые неопудренные текстурированные по всей рабочей поверхности, двойной хлоринации, с венчиком "Extra", цвет: белый, зеленый, синий, размеры 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0, 9.5. 15. Перчатки хирургические TET-A-TET® SurgiClassic Latex Micro латексные стерильные одноразовые неопудренные текстурированные по всей рабочей поверхности, с полимерным покрытием, повышенной тактильной чувствительности, в том числе для микрохирургии, с венчиком "Extra", цвет: белый, зеленый, синий, коричневый, размеры 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0, 9.5. 16. Перчатки хирургические TET-A-TET® SurgiClassic Latex Micro Beadless латексные стерильные одноразовые неопудренные текстурированные по всей рабочей поверхности, с полимерным покрытием, повышенной тактильной чувствительности, в том числе для микрохирургии, без венчика "Extra", цвет: белый, зеленый, синий, коричневый, размеры 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0, 9.5. 17. Перчатки хирургические TET-A-TET® SurgiClassic Latex Ortho латексные стерильные одноразовые неопудренные текстурированные по всей рабочей поверхности, с полимерным покрытием, повышенной прочности, в том числе для травматологии и ортопедии, с венчиком "Extra", цвет: белый, зеленый, синий, коричневый, размеры 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0, 9.5. 18. Перчатки хирургические TET-A-TET® SurgiClassic Latex Ortho Beadless латексные стерильные одноразовые неопудренные текстурированные по всей рабочей поверхности, с полимерным покрытием, повышенной прочности, в том числе для травматологии и ортопедии, без венчика "Extra", цвет: белый, зеленый, синий, коричневый, размеры 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0, 9.5. 19. Перчатки хирургические TET-A-TET® SurgiClassic Latex Dual латексные стерильные одноразовые неопудренные текстурированные по всей рабочей поверхности, с полимерным покрытием, повышенной прочности, с индикацией прокола, 2 пары в индивидуальной упаковке: внутренняя пара зеленого цвета c венчиком; внешняя пара белого цвета с венчиком "Extra", размеры 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0, 9.5. 20. Перчатки хирургические TET-A-TET® SurgiClassic Latex Dual Beadless латексные стерильные одноразовые неопудренные текстурированные по всей рабочей поверхности, с полимерным покрытием, повышенной прочности, с индикацией прокола, 2 пары в индивидуальной упаковке: внутренняя пара зеленого цвета, без венчика; внешняя пара белого цвета, без венчика "Extra", размеры 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0, 9.5. 21. Перчатки хирургические TET-A-TET® SurgiClassic Latex Gyno латексные стерильные одноразовые неопудренные текстурированные по всей рабочей поверхности, с полимерным покрытием, с удлиненной манжетой, с венчиком "Extra", цвет: белый, зеленый, синий, размеры 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0, 9.5. 22. Перчатки хирургические TET-A-TET® SurgiClassic Latex Gyno Beadless латексные стерильные одноразовые неопудренные текстурированные по всей рабочей поверхности, с полимерным покрытием, с удлиненной манжетой, без венчика "Extra", цвет: белый, зеленый, синий, размеры 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0, 9.5.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Волента"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197342, Россия, г. Санкт-Петербург, Выборгская наб., д. 61, лит. А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197342, Россия, г. Санкт-Петербург, Выборгская наб., д. 61, лит. А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ВРП Азия Пасифик Сдн. Бхд."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Малайзия, WRP Asia Pacific Sdn. Bhd., Lot 1, Jalan 3, Kawasan Perusahaan Bandar Baru Salak Tinggi, 43900 Sepang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Малайзия, WRP Asia Pacific Sdn. Bhd., Lot 1, Jalan 3, Kawasan Perusahaan Bandar Baru Salak Tinggi, 43900 Sepang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia
ОКП
-
ОКПД2
22.19.60.113
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122630
Адрес
WRP Asia Pacific Sdn. Bhd., Lot 1, Jalan 3, Kawasan Perusahaan Bandar Baru Salak Tinggi, 43900 Sepang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia