Г004-00110-00/02920523 | РЗН 2019/9147
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920523 | РЗН 2019/9147
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9147
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920523
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.10.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
10.04.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструмент для коагуляции ЛОР-органов с функцией аспирации жидкости одноразовый стерильный "Трилокс" в вариантах исполнения с принадлежностями
I. Инструмент для коагуляции ЛОР-органов с функцией аспирации жидкости одноразовый стерильный "Трилокс" с ручным управлением, кабелем длиной 3 м со штекером с тремя зубцами, в составе: 1. Инструмент для коагуляции ЛОР-органов с функцией аспирации жидкости одноразовый стерильный "Трилокс" с ручным управлением, кабелем длиной 3 м со штекером с тремя зубцами, варианты исполнения: - с канюлей длиной 15,2 см, диаметром 8Fr (2,7 мм), PE01-8Fr; - с канюлей длиной 15,2 см, диаметром 10Fr (3,3 мм), PE01-10Fr; - с канюлей длиной 15,2 см, диаметром 12Fr (4 мм), PE01-12Fr. 2. Эксплуатационная документация. Принадлежности: 1. Пластинка для чистки кончика электрода, 4,8*4,8 см, Р-ТС1 - не более 100 шт. 2. Чехол для электрохирургических инструментов, Р-Н1 - не более 100 шт. II. Инструмент для коагуляции ЛОР-органов с функцией аспирации жидкости одноразовый стерильный "Трилокс" с ножным управлением, кабелем длиной 3 м со штекером Banana, в составе: 1. Инструмент для коагуляции ЛОР-органов с функцией аспирации жидкости одноразовый стерильный "Трилокс" с ножным управлением, кабелем длиной 3 м со штекером Banana, варианты исполнения: - с канюлей длиной 15,2 см, диаметром 8Fr (2,7 мм), PE02-8Fr; - с канюлей длиной 15,2 см, диаметром 10Fr (3,3 мм), PE02-10Fr; - с канюлей длиной 15,2 см, диаметром 12Fr (4 мм), PE02-12Fr. 2. Эксплуатационная документация. Принадлежности: 1. Пластинка для чистки кончика электрода, 4,8*4,8 см, Р-ТС1 - не более 100 шт. 2. Чехол для электрохирургических инструментов, Р-Н1 - не более 100 шт.
I. Инструмент для коагуляции ЛОР-органов с функцией аспирации жидкости одноразовый стерильный "Трилокс" с ручным управлением, кабелем длиной 3 м со штекером с тремя зубцами, в составе: 1. Инструмент для коагуляции ЛОР-органов с функцией аспирации жидкости одноразовый стерильный "Трилокс" с ручным управлением, кабелем длиной 3 м со штекером с тремя зубцами, варианты исполнения: - с канюлей длиной 15,2 см, диаметром 8Fr (2,7 мм), PE01-8Fr; - с канюлей длиной 15,2 см, диаметром 10Fr (3,3 мм), PE01-10Fr; - с канюлей длиной 15,2 см, диаметром 12Fr (4 мм), PE01-12Fr. 2. Эксплуатационная документация. Принадлежности: 1. Пластинка для чистки кончика электрода, 4,8*4,8 см, Р-ТС1 - не более 100 шт. 2. Чехол для электрохирургических инструментов, Р-Н1 - не более 100 шт. II. Инструмент для коагуляции ЛОР-органов с функцией аспирации жидкости одноразовый стерильный "Трилокс" с ножным управлением, кабелем длиной 3 м со штекером Banana, в составе: 1. Инструмент для коагуляции ЛОР-органов с функцией аспирации жидкости одноразовый стерильный "Трилокс" с ножным управлением, кабелем длиной 3 м со штекером Banana, варианты исполнения: - с канюлей длиной 15,2 см, диаметром 8Fr (2,7 мм), PE02-8Fr; - с канюлей длиной 15,2 см, диаметром 10Fr (3,3 мм), PE02-10Fr; - с канюлей длиной 15,2 см, диаметром 12Fr (4 мм), PE02-12Fr. 2. Эксплуатационная документация. Принадлежности: 1. Пластинка для чистки кончика электрода, 4,8*4,8 см, Р-ТС1 - не более 100 шт. 2. Чехол для электрохирургических инструментов, Р-Н1 - не более 100 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БОЗОН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125212, Россия, Москва, ул. Выборгская, д. 16, стр. 1, пом. № XV, комн. 11, этаж 5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125212, Россия, Москва, ул. Выборгская, д. 16, стр. 1, пом. № XV, комн. 11, этаж 5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Чжэцзян Медстар Технолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Zhejiang Medstar Technology Co., Ltd., 1/F, Bldg. 1, No.239 Yatai Rd., Nanhu District, Jiaxing City, 314050, Zhejiang, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Zhejiang Medstar Technology Co., Ltd., 1/F, Bldg. 1, No.239 Yatai Rd., Nanhu District, Jiaxing City, 314050, Zhejiang, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
332440
Адрес
Zhejiang Medstar Technology Co., Ltd., 1/F, Bldg. 1, No.239 Yatai Rd., Nanhu District, Jiaxing City, 314050, Zhejiang, China
Наименование
Инструмент для коагуляции ЛОР-органов с функцией аспирации жидкости одноразовый стерильный "Трилокс" в вариантах исполнения с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/9147
Дата регистрации МИ
31.10.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920523
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 31.10.2019 по 10.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
332440
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.04.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы