РЗН 2019/9143
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2019/9143
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.10.2019 по 14.09.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9143
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.10.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантаты дентальные SIC
варианты исполнения: 1. Имплантат SICace Screw Implant Ø 4.0 mm L 6.0 mm. 2. Имплантат SICace Screw Implant Ø 4.5 mm L 6.0 mm. 3. Имплантат SICace Screw Implant Ø 5.0 mm L 6.0 mm. 4. Имплантат SICmax Screw Implant Ø 4.2 mm L 6.0 mm. 5. Имплантат SICmax Screw Implant Ø 4.7 mm L 6.0 mm. 6. Имплантат SICmax Screw Implant Ø 5.2 mm L 6.0 mm. 7. Имплантат SICvantage max Screw Implant Ø 3.0 mm L 9.5 mm. 8. Имплантат SICvantage max Screw Implant Ø 3.0 mm L 11.5 mm. 9. Имплантат SICvantage max Screw Implant Ø 3.0 mm L 13.0 mm. 10. Имплантат SICvantage max Screw Implant Ø 3.0 mm L 14.5 mm. 11. Имплантат SICvantage max Screw Implant Ø 3.7 mm L 7.5 mm. 12. Имплантат SICvantage max Screw Implant Ø 3.7 mm L 9.5 mm. 13. Имплантат SICvantage max Screw Implant Ø 3.7 mm L 11.5 mm. 14. Имплантат SICvantage max Screw Implant Ø 3.7 mm L 13.0 mm. 15. Имплантат SICvantage max Screw Implant Ø 3.7 mm L 14.5 mm. 16. Имплантат SICvantage max Screw Implant Ø 4.2 mm L 7.5 mm. 17. Имплантат SICvantage max Screw Implant Ø 4.2 mm L 9.5 mm. 18. Имплантат SICvantage max Screw Implant Ø 4.2 mm L 11.5 mm. 19. Имплантат SICvantage max Screw Implant Ø 4.2 mm L 13.0 mm. 20. Имплантат SICvantage max Screw Implant Ø 4.2 mm L 14.5 mm. 21. Имплантат SICvantage max Screw Implant Ø 4.7 mm L 7.5 mm. 22. Имплантат SICvantage max Screw Implant Ø 4.7 mm L 9.5 mm. 23. Имплантат SICvantage max Screw Implant Ø 4.7 mm L 11.5 mm. 24. Имплантат SICvantage max Screw Implant Ø 4.7 mm L 13.0 mm. 25. Имплантат SICvantage max Screw Implant Ø 4.7 mm L 14.5 mm. 26. Имплантат SICvantage max Screw Implant Ø 5.2 mm L 7.5 mm. 27. Имплантат SICvantage max Screw Implant Ø 5.2 mm L 9.5 mm. 28. Имплантат SICvantage max Screw Implant Ø 5.2 mm L 11.5 mm. 29. Имплантат SICvantage max Screw Implant Ø 5.2 mm L 13.0 mm. 30. Имплантат SICvantage max Screw Implant Ø 5.2 mm L 14.5 mm.
варианты исполнения: 1. Имплантат SICace Screw Implant Ø 4.0 mm L 6.0 mm. 2. Имплантат SICace Screw Implant Ø 4.5 mm L 6.0 mm. 3. Имплантат SICace Screw Implant Ø 5.0 mm L 6.0 mm. 4. Имплантат SICmax Screw Implant Ø 4.2 mm L 6.0 mm. 5. Имплантат SICmax Screw Implant Ø 4.7 mm L 6.0 mm. 6. Имплантат SICmax Screw Implant Ø 5.2 mm L 6.0 mm. 7. Имплантат SICvantage max Screw Implant Ø 3.0 mm L 9.5 mm. 8. Имплантат SICvantage max Screw Implant Ø 3.0 mm L 11.5 mm. 9. Имплантат SICvantage max Screw Implant Ø 3.0 mm L 13.0 mm. 10. Имплантат SICvantage max Screw Implant Ø 3.0 mm L 14.5 mm. 11. Имплантат SICvantage max Screw Implant Ø 3.7 mm L 7.5 mm. 12. Имплантат SICvantage max Screw Implant Ø 3.7 mm L 9.5 mm. 13. Имплантат SICvantage max Screw Implant Ø 3.7 mm L 11.5 mm. 14. Имплантат SICvantage max Screw Implant Ø 3.7 mm L 13.0 mm. 15. Имплантат SICvantage max Screw Implant Ø 3.7 mm L 14.5 mm. 16. Имплантат SICvantage max Screw Implant Ø 4.2 mm L 7.5 mm. 17. Имплантат SICvantage max Screw Implant Ø 4.2 mm L 9.5 mm. 18. Имплантат SICvantage max Screw Implant Ø 4.2 mm L 11.5 mm. 19. Имплантат SICvantage max Screw Implant Ø 4.2 mm L 13.0 mm. 20. Имплантат SICvantage max Screw Implant Ø 4.2 mm L 14.5 mm. 21. Имплантат SICvantage max Screw Implant Ø 4.7 mm L 7.5 mm. 22. Имплантат SICvantage max Screw Implant Ø 4.7 mm L 9.5 mm. 23. Имплантат SICvantage max Screw Implant Ø 4.7 mm L 11.5 mm. 24. Имплантат SICvantage max Screw Implant Ø 4.7 mm L 13.0 mm. 25. Имплантат SICvantage max Screw Implant Ø 4.7 mm L 14.5 mm. 26. Имплантат SICvantage max Screw Implant Ø 5.2 mm L 7.5 mm. 27. Имплантат SICvantage max Screw Implant Ø 5.2 mm L 9.5 mm. 28. Имплантат SICvantage max Screw Implant Ø 5.2 mm L 11.5 mm. 29. Имплантат SICvantage max Screw Implant Ø 5.2 mm L 13.0 mm. 30. Имплантат SICvantage max Screw Implant Ø 5.2 mm L 14.5 mm.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Эс.Ти.Ай.дент"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123182, Россия, Москва, ул. Щукинская, д. 2, эт. 1, комн. 179-180
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123182, Россия, Москва, ул. Щукинская, д. 2, эт. 1, комн. 179-180
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"СИК инвент АГ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, SIC invent AG, Birmannsgasse 3, 4055 Basel, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, SIC invent AG, Birmannsgasse 3, 4055 Basel, Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
302490
Адрес
NANOLIZE GmbH, Im Rott 8, 69493 Hirschberg, Germany
Наименование
Имплантаты дентальные SIC
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/9143
Дата регистрации МИ
30.10.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934975
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.09.2023
Период действия
с 14.09.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.194
Вид
302490
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.09.2023
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия
Файлы