Г004-00110-00/02921093 | РЗН 2019/9129
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921093 | РЗН 2019/9129
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.10.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9129
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921093
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.10.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "Экспресс-тест ReaScan ТВЕ IgM" для выявленияи вирусной инфекции острого клещевого энцефалита методом иммунохроматографического анализа в сыворотке и цереброспинальной жидкости человека "Экспресс-тест ReaScan ТВЕ IgM"
в составе: - тест-кассеты - 10 шт.; - пробирки с буферным раствором - 10 шт.; - пробирки с коньюгатом - 10 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
в составе: - тест-кассеты - 10 шт.; - пробирки с буферным раствором - 10 шт.; - пробирки с коньюгатом - 10 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕЛОН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199178, Россия, г. Санкт-Петербург, 15-я линия В.О., д. 28, пом. 1Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199178, Россия, г. Санкт-Петербург, 15-я линия В.О., д. 28, пом. 1Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ой Реагена Лтд."
Страна производителя
Финляндская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Финляндия, Оy Reagena Ltd., Takojantie 18, 70900 Toivala, Finland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Финляндия, Дальнее зарубежье, Оy Reagena Ltd., Takojantie 18, 70900 Toivala, Finland
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
344050
Адрес
Оy Reagena Ltd., Takojantie 18, 70900 Toivala, Finland