Г004-00110-00/02921900 | РЗН 2019/9128
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921900 | РЗН 2019/9128
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.08.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9128
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921900
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.10.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.08.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Незабуференный формалин HistoSafe®, по ТУ 21.20.23-006-89079081-2017
1 Незабуференный формалин HistoSafe® Бейкера - 1 л, 2,5 л, 3,8 л, 5 л, 10 л, 20 л. 2 Незабуференный формалин HistoSafe® ФСУ - 1 л, 2,5 л, 3,8 л, 5 л, 10 л, 20 л. 3 Незабуференный формалин HistoSafe® FAA - 1 л, 2,5 л, 3,8 л, 5 л, 10 л, 20 л.
1 Незабуференный формалин HistoSafe® Бейкера - 1 л, 2,5 л, 3,8 л, 5 л, 10 л, 20 л. 2 Незабуференный формалин HistoSafe® ФСУ - 1 л, 2,5 л, 3,8 л, 5 л, 10 л, 20 л. 3 Незабуференный формалин HistoSafe® FAA - 1 л, 2,5 л, 3,8 л, 5 л, 10 л, 20 л.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БИОВИТРУМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199106, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ БОЛЬШОЙ В.О., Д. 68, ЛИТЕРА А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199106, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ БОЛЬШОЙ В.О., Д. 68, ЛИТЕРА А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЭргоПродакшн"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
188510, РФ, Ленинградская обл., м.р-н Ломоносовский, г.п. Виллозское, тер. Северная часть промзоны Горелово, ул. 3-я , д. 4
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
188510, РФ, Ленинградская обл., м.р-н Ломоносовский, г.п. Виллозское, тер. Северная часть промзоны Горелово, ул. 3-я , д. 4
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
«Незабуференный формалин HistoSafe®» предназначен для использования в качестве фиксатора при обработке биологических тканей или клинических образцов.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
232180
Адрес
ООО "ЭргоПродакшн", 199106, г. Санкт Петербург, Шкиперский проток, д. 14, корп. 39, лит. Н
Наименование
Незабуференный формалин HistoSafe®, по ТУ 21.20.23-006-89079081-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/9128
Дата регистрации МИ
23.10.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921900
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.10.2019 по 07.08.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
232180
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.08.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы