Г004-00110-00/02930664 | РЗН 2019/9127
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930664 | РЗН 2019/9127
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.10.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9127
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930664
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.10.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Средства защиты для работы с радиофармпрепаратами ЗС-З00А, ЗС-311А, ЗС-312А, ЗС-314А, ЗС-315А, ЗС-321А, КС-201А, КС-203А, КС-204А, КС-205А, КС-221А, КС-223А, КС-224А, КС-225А, КС-221А-01, КС-223А-01, КС-224А-01, КС-225А-01, КС-231А, КС-233А, КС-234А, КС-235А, КС-311А, КС-311А-01, КС-311А-02 по техническим условиям АЖНС.942319-013-2017 ТУ
в составе: 1. Ширма радиационно-защитная, в составе: 1.1. Ширма радиационно-защитная, в вариантах исполнения: - ЗС-300А; - ЗС-311А; - ЗС-312А; - ЗС-314А; - ЗС-315А; - ЗС-321А. 1.2. Руководство по эксплуатации. 1.3. Паспорт. 2. Защита для инъекций, в составе: 2.1. Защита для инъекций, в вариантах исполнения: - КС-201А; - КС-203А; - КС-204А; - КС-205А; - КС-221А; - КС-221А-01; - КС-223А; - КС-223А-01; - КС-224А; - КС-224А-01; - КС-225А; - КС-225А-01; - КС-231А; - КС-233А; - КС-234А; - КС-235А. 2.2. Руководство по эксплуатации. 2.3. Паспорт. 3. Контейнер для сбора использованных игл, в составе: 3.1. Контейнер для сбора использованных игл, в вариантах исполнения: - КС-311А; - КС-311А-01; - КС-311А-02. 3.2. Руководство по эксплуатации. 3.3. Паспорт.
в составе: 1. Ширма радиационно-защитная, в составе: 1.1. Ширма радиационно-защитная, в вариантах исполнения: - ЗС-300А; - ЗС-311А; - ЗС-312А; - ЗС-314А; - ЗС-315А; - ЗС-321А. 1.2. Руководство по эксплуатации. 1.3. Паспорт. 2. Защита для инъекций, в составе: 2.1. Защита для инъекций, в вариантах исполнения: - КС-201А; - КС-203А; - КС-204А; - КС-205А; - КС-221А; - КС-221А-01; - КС-223А; - КС-223А-01; - КС-224А; - КС-224А-01; - КС-225А; - КС-225А-01; - КС-231А; - КС-233А; - КС-234А; - КС-235А. 2.2. Руководство по эксплуатации. 2.3. Паспорт. 3. Контейнер для сбора использованных игл, в составе: 3.1. Контейнер для сбора использованных игл, в вариантах исполнения: - КС-311А; - КС-311А-01; - КС-311А-02. 3.2. Руководство по эксплуатации. 3.3. Паспорт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НТЦ Амплитуда"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
124460, Россия, г. Москва, а/я 120
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
124460, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, пр-кт Генерала Алексеева, д. 15
ОКП
-
ОКПД2
26.60.11.130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
130030
229890
234320
Адрес
ООО "НТЦ Амплитуда", 124460, Москва, г. Зеленоград, пр-кт Генерала Алексеева, д. 15