РЗН 2019/9124
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.10.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9124
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.10.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагент для определения протромбинового времени клоттинговым методом (Ренампластин) по ТУ 21.20.23-066-05595541-2019
в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения 1, в составе: 1. Ренампластин, лиофильно высушенный, номер по каталогу производителя ПГ-5/1 - объем после восстановления 8.0 мл, во флаконе - 10 флаконов. 2. Инструкция по применению; 3. Паспорт медицинского изделия; 4. Таблица для расчета МНО. II. Вариант исполнения 2, в составе: 1. Ренампластин, жидкий, номер по каталогу производителя - ПГ-5/2 - 5,0 мл во флаконе - 10 флаконов. 2. Инструкция по применению; 3. Паспорт медицинского изделия; 4. Таблица для расчета МНО. III. Вариант исполнения 3, в составе: 1. Ренампластин, лиофильно высушенный, номер по каталогу производителя ПГ-5/3 - объем после восстановления 5,0 мл, во флаконе - 10 флаконов. 2. Инструкция по применению; 3. Паспорт медицинского изделия; 4. Таблица для расчета МНО.
в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения 1, в составе: 1. Ренампластин, лиофильно высушенный, номер по каталогу производителя ПГ-5/1 - объем после восстановления 8.0 мл, во флаконе - 10 флаконов. 2. Инструкция по применению; 3. Паспорт медицинского изделия; 4. Таблица для расчета МНО. II. Вариант исполнения 2, в составе: 1. Ренампластин, жидкий, номер по каталогу производителя - ПГ-5/2 - 5,0 мл во флаконе - 10 флаконов. 2. Инструкция по применению; 3. Паспорт медицинского изделия; 4. Таблица для расчета МНО. III. Вариант исполнения 3, в составе: 1. Ренампластин, лиофильно высушенный, номер по каталогу производителя ПГ-5/3 - объем после восстановления 5,0 мл, во флаконе - 10 флаконов. 2. Инструкция по применению; 3. Паспорт медицинского изделия; 4. Таблица для расчета МНО.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
МБООИ "Общество больных гемофилией"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, Москва, Нарышкинская аллея, д. 5, стр. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, Москва, Нарышкинская аллея, д. 5, стр. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
МБООИ "Общество больных гемофилией"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125167, Россия, Москва, Нарышкинская аллея, д. 5, стр. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125167, Россия, Москва, Нарышкинская аллея, д. 5, стр. 2
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
176610
Адрес
МБООИ "Общество больных гемофилией", 125212, Москва, ул. Адмирала Макарова, д. 4, стр. 2