Г004-00110-00/02921088 | РЗН 2019/9122
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921088 | РЗН 2019/9122
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.10.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9122
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921088
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.10.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство считывающее "ReaScan Rapid test reader" для совместимых иммунохроматографических тест-кассет ReaScan
В составе: 1. Базовый блок устройства «ReaScan Rapid test reader» - 1 шт. 2. Контрольная кассета - 1 шт. 3. Элемент питания алкалиновый ААА (LR03) - 2 шт. 4. Ремешок на руку - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
В составе: 1. Базовый блок устройства «ReaScan Rapid test reader» - 1 шт. 2. Контрольная кассета - 1 шт. 3. Элемент питания алкалиновый ААА (LR03) - 2 шт. 4. Ремешок на руку - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕЛОН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199178, Россия, г. Санкт-Петербург, 15-я линия В.О., д. 28, пом. 1Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199178, Россия, г. Санкт-Петербург, 15-я линия В.О., д. 28, пом. 1Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ой Реагена Лтд."
Страна производителя
Финляндская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Финляндия, Оy Reagena Ltd., Takojantie 18, 70900 Toivala, Finland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Финляндия, Дальнее зарубежье, Оy Reagena Ltd., Takojantie 18, 70900 Toivala, Finland
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
113970
Адрес
Оy Reagena Ltd., Takojantie 18, 70900 Toivala, Finland