Г004-00110-00/02923126 | РЗН 2019/9118
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923126 | РЗН 2019/9118
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9118
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923126
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.10.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.03.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Микрокатетер MAMBA, MAMBA Flex
варианты исполнения:
1. Микрокатетер MAMBA, длиной 135 см.
2. Микрокатетер MAMBA Flex, длиной 135 см.
3. Микрокатетер MAMBA Flex, длиной 150 см.
варианты исполнения:
1. Микрокатетер MAMBA, длиной 135 см.
2. Микрокатетер MAMBA Flex, длиной 135 см.
3. Микрокатетер MAMBA Flex, длиной 150 см.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117246, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, ПРОЕЗД НАУЧНЫЙ, Д. 17, ПОМЕЩ. 35/3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117246, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, ПРОЕЗД НАУЧНЫЙ, Д. 17, ПОМЕЩ. 35/3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
«Бостон Сайентифик Корпорейшн» / Boston Scientific Corporation
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Микрокатетеры MAMBA и MAMBA Flex предназначены для облегчения размещения проводников в коронарных сосудах и могут использоваться для замены одного проводника на другой. Кроме того, микрокатетеры облегчают введение контрастного вещества в коронарные сосуды
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
131460
Адрес
«Бостон Сайентифик Корпорейшн» / Boston Scientific Corporation, Two Scimed Place, Maple Grove, MN 55311, USA; Boston Scientific Limited, Business & Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland
Наименование
Микрокатетер MAMBA, MAMBA Flex
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/9118
Дата регистрации МИ
23.10.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923126
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.10.2019 по 07.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
131460
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.03.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы