РЗН 2019/9115
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2019/9115
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.04.2021 по 25.01.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9115
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.10.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.04.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система гипербарическая одноместная терапевтическая БЛ3-04 "Байкал" по ТУ 32.50.21-002-01677288-2017
в составе: 1. Барокамера на основании с пультом управления. 2. Тележка. 3. Ложе. 4. Матрац. 5. Глушитель. 6. Контейнер. 7. Трубопровод. 8. Шланг. 9. Блок питания. 10. Прибор контроля микроклимата "ПКМ" с блоком датчиков. 11. Паспорт. 12. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Стойка. 2. Штуцер. 3. Переходник. 4. Фильтр. 5. Комплект ЗИПа. 6. Комплект инструмента.
в составе: 1. Барокамера на основании с пультом управления. 2. Тележка. 3. Ложе. 4. Матрац. 5. Глушитель. 6. Контейнер. 7. Трубопровод. 8. Шланг. 9. Блок питания. 10. Прибор контроля микроклимата "ПКМ" с блоком датчиков. 11. Паспорт. 12. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Стойка. 2. Штуцер. 3. Переходник. 4. Фильтр. 5. Комплект ЗИПа. 6. Комплект инструмента.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ПЦМО "ГиперБокс"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
143007, Россия, Московская область, г. Одинцово, ул. Молодежная, д. 46, помещ. 23
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
143007, Россия, Московская область, г. Одинцово, ул. Молодежная, д. 46, помещ. 23
ОКП
-
ОКПД2
32.50.21.112
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
261800
Адрес
ООО "ШЭМЗ", 155902, Ивановская область, г. Шуя, ул. 1-я Нагорная, д. 16; АО "ГКНПЦ им. М.В. Хруничева", 121087, Москва, ул. Новозаводская, д. 18
Наименование
Система гипербарическая одноместная терапевтическая БЛ3-04 "Байкал" по ТУ 32.50.21-002-01677288-2017
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/9115
Дата регистрации МИ
23.10.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931532
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.08.2022
Период действия
с 29.08.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
261800
Наименование
Система гипербарическая одноместная терапевтическая БЛ3-04 "Байкал" по ТУ 32.50.21-002-01677288-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/9115
Дата регистрации МИ
23.10.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.01.2022
Период действия
с 25.01.2022 по 29.08.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
261800
Наименование
Система гипербарическая одноместная терапевтическая БЛ3-04 "Байкал" по ТУ 32.50.21-002-01677288-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/9115
Дата регистрации МИ
23.10.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.10.2020
Период действия
с 01.10.2020 по 28.04.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.112
Вид
261800
Наименование
Система гипербарическая одноместная терапевтическая БЛ3-04 "Байкал" по ТУ 32.50.21-002-01677288-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/9115
Дата регистрации МИ
23.10.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.10.2019 по 01.10.2020
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.112
Вид
261800
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.09.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.04.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.01.2022
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.08.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы