Г004-00110-00/02920559 | РЗН 2019/9110
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920559 | РЗН 2019/9110
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.10.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9110
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920559
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.10.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система закрытая аспирационная по ТУ 32.50.13-002-52637735-2018
варианты исполнения: I. Система закрытая аспирационная 72 часа, в составе: 1. Система закрытая аспирационная 72 часа: размер 6, длина 35 см; размер 8, длина 35 см; размер 8, длина 45 см; размер 10, длина 35 см; размер 10, длина 55 см; размер 12, длина 35 см; размер 12, длина 55 см; размер 14, длина 35 см; размер 14, длина 55 см; размер 16, длина 35 см; размер 16, длина 55 см. 2. Трубки эндотрахеальные с манжетой, размер: 3.0, 3.5, 4.0, 4.5, 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0, 9.5, 10.0 (при необходимости). 3. Трубки трахеостомические с манжетой, размер: 3.0, 3.5, 4.0, 4.5, 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0, 9.5, 10.0 (при необходимости). 4. Маски ларингеальные силиконовые, размер: 1.0, 1.5, 2.0, 2.5, 3.0, 4.0, 5.0 (при необходимости); 5. Маски ларингеальные ПВХ, размер: 1.0, 1.5, 2.0, 2.5, 3.0, 4.0, 5.0 (при необходимости). 6. Инструкция по применению. II. Система закрытая аспирационная 24 часа, в составе: 1. Система закрытая аспирационная 24 часа: размер 6, длина 35 см; размер 8, длина 35 см; размер 8, длина 45 см; размер 10, длина 35 см; размер 10, длина 55 см; размер 12, длина 35 см; размер 12, длина 55 см; размер 14 длина 35 см; размер 14, длина 55 см; размер 16, длина 35 см; размер 16, длина 55 см. 2. Трубки эндотрахеальные с манжетой, размер: 3.0, 3.5, 4.0, 4.5, 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0, 9.5, 10.0 (при необходимости). 3. Трубки трахеостомические с манжетой, размер: 3.0, 3.5, 4.0, 4.5, 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0, 9.5, 10.0 (при необходимости). 4. Маски ларингеальные силиконовые, размер: 1.0, 1.5, 2.0, 2.5, 3.0, 4.0, 5.0 (при необходимости). 5. Маски ларингеальные ПВХ, размер: 1.0, 1.5, 2.0, 2.5, 3.0, 4.0, 5.0 (при необходимости). 6. Инструкция по применению.
варианты исполнения: I. Система закрытая аспирационная 72 часа, в составе: 1. Система закрытая аспирационная 72 часа: размер 6, длина 35 см; размер 8, длина 35 см; размер 8, длина 45 см; размер 10, длина 35 см; размер 10, длина 55 см; размер 12, длина 35 см; размер 12, длина 55 см; размер 14, длина 35 см; размер 14, длина 55 см; размер 16, длина 35 см; размер 16, длина 55 см. 2. Трубки эндотрахеальные с манжетой, размер: 3.0, 3.5, 4.0, 4.5, 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0, 9.5, 10.0 (при необходимости). 3. Трубки трахеостомические с манжетой, размер: 3.0, 3.5, 4.0, 4.5, 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0, 9.5, 10.0 (при необходимости). 4. Маски ларингеальные силиконовые, размер: 1.0, 1.5, 2.0, 2.5, 3.0, 4.0, 5.0 (при необходимости); 5. Маски ларингеальные ПВХ, размер: 1.0, 1.5, 2.0, 2.5, 3.0, 4.0, 5.0 (при необходимости). 6. Инструкция по применению. II. Система закрытая аспирационная 24 часа, в составе: 1. Система закрытая аспирационная 24 часа: размер 6, длина 35 см; размер 8, длина 35 см; размер 8, длина 45 см; размер 10, длина 35 см; размер 10, длина 55 см; размер 12, длина 35 см; размер 12, длина 55 см; размер 14 длина 35 см; размер 14, длина 55 см; размер 16, длина 35 см; размер 16, длина 55 см. 2. Трубки эндотрахеальные с манжетой, размер: 3.0, 3.5, 4.0, 4.5, 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0, 9.5, 10.0 (при необходимости). 3. Трубки трахеостомические с манжетой, размер: 3.0, 3.5, 4.0, 4.5, 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0, 9.5, 10.0 (при необходимости). 4. Маски ларингеальные силиконовые, размер: 1.0, 1.5, 2.0, 2.5, 3.0, 4.0, 5.0 (при необходимости). 5. Маски ларингеальные ПВХ, размер: 1.0, 1.5, 2.0, 2.5, 3.0, 4.0, 5.0 (при необходимости). 6. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ОландМед"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
129344, Россия, Москва, ул. Печорская д. 6, кв. 76
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
129344, Россия, Москва, ул. Печорская д. 6, кв. 76
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
173870
Адрес
ООО "ОландМед", Россия, 141074, Московская область, г. Королёв, ул. Пионерская, д. 25а, пом. II, этаж 3, пом. 22