Г004-00110-00/02919682 | РЗН 2019/9102
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919682 | РЗН 2019/9102
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.10.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9102
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919682
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.10.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система стоматологическая беспроводная elementsfree Obturation System для обтурации корневых каналов
в вариантах исполнения: 1. elementsfree Obturation System, в составе: 1.1. Устройство Downpack с литий-ионной батареей 3,7 В. 1.2. Устройство Backfill с литий-ионной батареей 3,7 В. 1.3. Двойная зарядная база Dual Charger. 1.4. Блок питания. 1.5. Шнур питания. 1.6. Одноразовые чехлы - 1 упаковка (5 шт.). 1.7. Нагревающий плаггер Buchanan Plugger (тонкий, конусность .06). 1.8. Сгибатель иглы. 1.9. Гуттаперча в картриджах Gutta Percha Cartridges - 2 шт. 1.10. Литий-ионная батарея 3,7В - 3 шт. (при необходимости). 1.11. Инструкция. 2. elementsfree Obturation Downpack, в составе: 2.1. Устройство Downpack с литий-ионной батареей 3,7 В. 2.2. Одинарная зарядная база Single Charger. 2.3. Блок питания. 2.4. Шнур питания. 2.5. Одноразовые чехлы - 1 упаковка (5 шт.). 2.6. Нагревающий плаггер Buchanan Plugger (тонкий, конусность .06). 2.7. Инструкция. 3. elementsfree Obturation Backfill, в составе: 3.1. Устройство Backfill с литий-ионной батареей 3,7 В. 3.2. Одинарная зарядная база Single Charger. 3.3. Блок питания. 3.4. Шнур питания. 3.5. Одноразовые чехлы - 1 упаковка (5 шт.). 3.6. Сгибатель иглы. 3.7. Гуттаперча в картриджах Gutta Percha Cartridges - 2 шт. 3.8. Инструкция. 3.9. Двойная зарядная база Dual Charger.
в вариантах исполнения: 1. elementsfree Obturation System, в составе: 1.1. Устройство Downpack с литий-ионной батареей 3,7 В. 1.2. Устройство Backfill с литий-ионной батареей 3,7 В. 1.3. Двойная зарядная база Dual Charger. 1.4. Блок питания. 1.5. Шнур питания. 1.6. Одноразовые чехлы - 1 упаковка (5 шт.). 1.7. Нагревающий плаггер Buchanan Plugger (тонкий, конусность .06). 1.8. Сгибатель иглы. 1.9. Гуттаперча в картриджах Gutta Percha Cartridges - 2 шт. 1.10. Литий-ионная батарея 3,7В - 3 шт. (при необходимости). 1.11. Инструкция. 2. elementsfree Obturation Downpack, в составе: 2.1. Устройство Downpack с литий-ионной батареей 3,7 В. 2.2. Одинарная зарядная база Single Charger. 2.3. Блок питания. 2.4. Шнур питания. 2.5. Одноразовые чехлы - 1 упаковка (5 шт.). 2.6. Нагревающий плаггер Buchanan Plugger (тонкий, конусность .06). 2.7. Инструкция. 3. elementsfree Obturation Backfill, в составе: 3.1. Устройство Backfill с литий-ионной батареей 3,7 В. 3.2. Одинарная зарядная база Single Charger. 3.3. Блок питания. 3.4. Шнур питания. 3.5. Одноразовые чехлы - 1 упаковка (5 шт.). 3.6. Сгибатель иглы. 3.7. Гуттаперча в картриджах Gutta Percha Cartridges - 2 шт. 3.8. Инструкция. 3.9. Двойная зарядная база Dual Charger.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КаВо Дентал Руссланд"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195112, Россия, г. Санкт-Петербург, пр-кт Малоохтинский, д. 64, лит. В, пом. 26Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195112, Россия, г. Санкт-Петербург, пр-кт Малоохтинский, д. 64, лит. В, пом. 26Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"МЕТА БИОМЕД КО., ЛТД."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, META BIOMED CO., LTD., 270, Osongsaengmyeong 1-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, META BIOMED CO., LTD., 270, Osongsaengmyeong 1-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
135290
Адрес
META SYSTEMS CO., LTD, also doing business as S-Denti Co., Ltd., 55, Galmachi-ro 281 beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, 13209, Korea