Г004-00110-00/02920862 | РЗН 2019/9096
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920862 | РЗН 2019/9096
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.10.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9096
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920862
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.10.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат многофункциональный Venus Versa для выполнения дерматологических процедур
в составе: 1. Аппарат многофункциональный Venus Versa (основная платформа) - 1 шт. 1.1. Набор для налива воды: - воронка для воды с трубкой; - байпас (переходник для присоединения воронки к аппарату). 1.2. Держатели для аппликаторов – 2 шт. 1.3. Держатель для кабелей. 1.4. Кабель питания. 2. Аппликатор SR515 (съёмный аксессуар), в комплектации: 2.1. Аппликатор SR515 (съёмный аксессуар) - 1 шт. 2.2. Защитные колпачки для световода IPL - 2 шт./уп. 3. Аппликатор SR580 (съёмный аксессуар), в комплектации: 3.1. Аппликатор SR580 (съёмный аксессуар) - 1 шт. 3.2. Защитные колпачки для световода IPL - 2 шт./уп. 4. Аппликатор HR650 (съёмный аксессуар), в комплектации: 4.1. Аппликатор HR650 (съёмный аксессуар) - 1 шт. 4.2. Защитные колпачки для световода IPL - 2 шт./уп. 5. Аппликатор HR690 (съёмный аксессуар), в комплектации: 5.1. Аппликатор HR690 (съёмный аксессуар) - 1 шт. 5.2. Защитные колпачки для световода IPL - 2 шт./уп. 6. Аппликатор HR650XL (съёмный аксессуар), в комплектации: 6.1. Аппликатор HR650XL (съёмный аксессуар) - 1 шт. 6.2. Защитные колпачки для световода IPL - 2 шт./уп. 7. Аппликатор HR690XL (съёмный аксессуар), в комплектации: 7.1. Аппликатор HR690XL (съёмный аксессуар) - 1 шт. 7.2. Защитные колпачки для световода IPL - 2 шт./уп. 8. Аппликатор ACDUAL IPL (съёмный аксессуар), в комплектации: 8.1. Аппликатор ACDUAL IPL (съёмный аксессуар) - 1 шт. 8.2. Защитные колпачки для световода IPL - 2 шт./уп. 9. Аппликатор Diamondpolar (съёмный аксессуар) - 1 шт. 10. Аппликатор Octipolar (съёмный аксессуар) - 1 шт. 11. Аппликатор Viva (съёмный аксессуар), в комплектации: 11.1. Аппликатор Viva (съёмный аксессуар) - 1 шт. 11.2. Наконечники Viva - 5 шт./уп. 12. Очки защитные для пациента Eagle Pair EP-Shield-1, производства компании Beijing EagleView Optoelectronics Technology Co., Ltd. 13. Руководство пользователя.
в составе: 1. Аппарат многофункциональный Venus Versa (основная платформа) - 1 шт. 1.1. Набор для налива воды: - воронка для воды с трубкой; - байпас (переходник для присоединения воронки к аппарату). 1.2. Держатели для аппликаторов – 2 шт. 1.3. Держатель для кабелей. 1.4. Кабель питания. 2. Аппликатор SR515 (съёмный аксессуар), в комплектации: 2.1. Аппликатор SR515 (съёмный аксессуар) - 1 шт. 2.2. Защитные колпачки для световода IPL - 2 шт./уп. 3. Аппликатор SR580 (съёмный аксессуар), в комплектации: 3.1. Аппликатор SR580 (съёмный аксессуар) - 1 шт. 3.2. Защитные колпачки для световода IPL - 2 шт./уп. 4. Аппликатор HR650 (съёмный аксессуар), в комплектации: 4.1. Аппликатор HR650 (съёмный аксессуар) - 1 шт. 4.2. Защитные колпачки для световода IPL - 2 шт./уп. 5. Аппликатор HR690 (съёмный аксессуар), в комплектации: 5.1. Аппликатор HR690 (съёмный аксессуар) - 1 шт. 5.2. Защитные колпачки для световода IPL - 2 шт./уп. 6. Аппликатор HR650XL (съёмный аксессуар), в комплектации: 6.1. Аппликатор HR650XL (съёмный аксессуар) - 1 шт. 6.2. Защитные колпачки для световода IPL - 2 шт./уп. 7. Аппликатор HR690XL (съёмный аксессуар), в комплектации: 7.1. Аппликатор HR690XL (съёмный аксессуар) - 1 шт. 7.2. Защитные колпачки для световода IPL - 2 шт./уп. 8. Аппликатор ACDUAL IPL (съёмный аксессуар), в комплектации: 8.1. Аппликатор ACDUAL IPL (съёмный аксессуар) - 1 шт. 8.2. Защитные колпачки для световода IPL - 2 шт./уп. 9. Аппликатор Diamondpolar (съёмный аксессуар) - 1 шт. 10. Аппликатор Octipolar (съёмный аксессуар) - 1 шт. 11. Аппликатор Viva (съёмный аксессуар), в комплектации: 11.1. Аппликатор Viva (съёмный аксессуар) - 1 шт. 11.2. Наконечники Viva - 5 шт./уп. 12. Очки защитные для пациента Eagle Pair EP-Shield-1, производства компании Beijing EagleView Optoelectronics Technology Co., Ltd. 13. Руководство пользователя.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Венус Концепт РУ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194044, Россия, г. Санкт Петербург, Финляндский пр-кт, д. 4, лит. А, оф. 715
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194044, Россия, г. Санкт Петербург, Финляндский пр-кт, д. 4, лит. А, оф. 715
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Венус Концепт Лтд."
Страна производителя
Государство Израиль
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Venus Concept Ltd., HaYozma street, bld. 6, Yokneam Illit 2069203, Israel
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Venus Concept Ltd., HaYozma street, bld. 6, Yokneam Illit 2069203, Israel
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
186220
Адрес
Venus Concept Ltd., HaYozma street, bld. 6, Yokneam Illit 2069203, Israel