РЗН 2019/9093

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2019/9093
РУИнстр.Фото
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 08.11.2023 по 08.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9093
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.10.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
08.11.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Лизирующий реагент для гематологических анализаторов (Гемолитик ЛР 3) для диагностики ин витро по ТУ 21.20.23-002-20073490-2018
в составе: - кат. № ЛР 3-0050 - 500 мл; - кат. № ЛР 3-0100 - 1000 мл.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Универсальные реагенты"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197046, Россия, Санкт-Петербург, Петровская наб., д. 4, лит. А, помещ. 16-Н
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197046, Россия, Санкт-Петербург, Петровская наб., д. 4, лит. А, помещ. 16-Н
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
325090
Адрес
ООО "Универсальные реагенты", 193149, Ленинградская область, м.р-н Всеволожский, г.п. Свердловское, д. Новосаратовка, ул. Рабочая, зд. 1, к. 1
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Лизирующий реагент для гематологических анализаторов (Гемолитик ЛР 3) для диагностики ин витро по ТУ 21.20.23-002-20073490-2018
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/9093
Дата регистрации МИ
18.10.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938411
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.04.2025
Период действия
с 08.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
325090
Наименование
Лизирующий реагент для гематологических анализаторов (Гемолитик ЛР 3) для диагностики ин витро по ТУ 21.20.23-002-20073490-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/9093
Дата регистрации МИ
18.10.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.10.2019 по 08.11.2023
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
325090
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.11.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.04.2025
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы