Г004-00110-00/02922045 | РЗН 2019/9091
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922045 | РЗН 2019/9091
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.10.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9091
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922045
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.10.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор инструментов многоразовых для подготовки к имплантации плечевых артроскопических фиксаторов
в составе : 1. Шило 3.4 мм для MULTIFIX - не более 50 шт. (при необходимости). 2. Шило коническое 4.8 мм для MULTIFIX - не более 50 шт. 3. Шило для Q-Fix 2.8 мм - не более 50 шт. 4. Обтуратор для Q-Fix 1.8 мм - не более 50 шт. (при необходимости). 5. Обтуратор для Q-Fix 2.8 мм - не более 50 шт. (при необходимости). 6. Направитель сверла 3.5 мм открытый - не более 50 шт. 7. Направитель сверла 3.5 мм низкопрофильный - не более 50 шт. (при необходимости). 8. Обтуратор остроконечный для Speedlock - не более 50 шт. (при необходимости). 9. Обтуратор PathFinder - не более 50 шт. 10. Сверло 3.0 мм типа «твист» - не более 50 шт.
в составе : 1. Шило 3.4 мм для MULTIFIX - не более 50 шт. (при необходимости). 2. Шило коническое 4.8 мм для MULTIFIX - не более 50 шт. 3. Шило для Q-Fix 2.8 мм - не более 50 шт. 4. Обтуратор для Q-Fix 1.8 мм - не более 50 шт. (при необходимости). 5. Обтуратор для Q-Fix 2.8 мм - не более 50 шт. (при необходимости). 6. Направитель сверла 3.5 мм открытый - не более 50 шт. 7. Направитель сверла 3.5 мм низкопрофильный - не более 50 шт. (при необходимости). 8. Обтуратор остроконечный для Speedlock - не более 50 шт. (при необходимости). 9. Обтуратор PathFinder - не более 50 шт. 10. Сверло 3.0 мм типа «твист» - не более 50 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Смит энд Нефью"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105120, Россия, Москва, 2-й Сыромятнический пер., д. 1, этаж 9, пом. 1, комн. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105120, Россия, Москва, 2-й Сыромятнический пер., д. 1, этаж 9, пом. 1, комн. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"АртроКэр Корпорейшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, ArthroCare Corporation, 7000 West William Cannon Drive, Austin, TX 78735-8531, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, ArthroCare Corporation, 7000 West William Cannon Drive, Austin, TX 78735-8531, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
267930
Адрес
ArthroCare Corporation, 7000 West William Cannon Drive Austin TX 78735-8531 USA; ArthroCare Corporation, 15285 Alton Parkway, Suite 200, Irvine, CA 92618, USA; ArthroCare Corporation, B32.1, St2, Zona Franca Coyol, Coyol, Costa Rica, 20101, Costa Rica