Г004-00110-00/02920533 | РЗН 2019/9082
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920533 | РЗН 2019/9082
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.10.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9082
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920533
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.10.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантаты системы дентальной имплантации "Noris Medical"
I. Имплантат Tuff, с внутренним шестигранником: 1. Типоразмеры: NM-F3308, NM-F3310, NM-F3311, NM-F3313, NM-F3316, NM-F3706, NM-F3708, NM-F3710, NM-F3711, NM-F3713, NM-F3716, NM-F3718, NM-F3720, NM-F4206, NM-F4208, NM-F4210, NM-F4211, NM-F4213, NM-F4216, NM-F4218, NM-F4220, NM-F4222, NM-F4225, NM-F5006, NM-F5008, NM-F5010, NM-F5011, NM-F5013, NM-F5016, NM-F6006, NM-F6008, NM-F6010, NM-F6011, NM-F6013, NM-F6016. 2. Состав: 2.1. Тело имплантата - 1 шт. 2.2. Имплантовод NM-X1001 - 1 шт. 2.3. Винт-заглушка NM-S5023 - 1 шт. 2.4. Туба пластиковая - 1 шт. II. Имплантат Tuff TT, с внутренним шестигранником: 1. Типоразмеры: NM-F4306, NM-F4308, NM-F4310, NM-F4311, NM-F4313, NM-F4316, NM-F4318, NM-F4320, NM-F5106, NM-F5108, NM-F5110, NM-F5111, NM-F5113, NM-F5116, NM-F5118, NM-F5120, NM-F6106, NM-F6108, NM-F6110, NM-F6111, NM-F6113. 2. Состав: 2.1. Тело имплантата - 1 шт. 2.2. Имплантовод NM-X1001 - 1 шт. 2.3. Винт-заглушка NM-S5023 - 1 шт. 2.4. Туба пластиковая - 1 шт. III. Имплантат Zygomatic, с внутренним шестигранником: 1. Типоразмеры: NM-F4435, NM-F4437, NM-F4440, NM-F4442, NM-F4445. 2. Состав: 2.1. Тело имплантата - 1 шт. 2.2. Имплантовод NM-X1001 - 1 шт. 2.3. Винт-заглушка NM-S5023 - 1 шт. 2.4. Туба металлическая PRD-0019-1 - 1 шт. 2.5. Туба пластиковая - 1 шт. IV. Имплантат Zygomatic, с внутренним шестигранником: 1. Типоразмеры: NM-F4447, NM-F4450, NM-F4452, NM-F4455, NM-F4457. 2. Состав: 2.1. Тело имплантата - 1 шт. 2.2. Имплантовод NM-X1001 - 1 шт. 2.3. Винт-заглушка NM-S5023 - 1 шт. 2.4. Туба металлическая PRD-0019-2 - 1 шт. 2.5. Туба пластиковая - 1 шт. V. Имплантат Onyx, с внутренним шестигранником: 1. Типоразмеры: NM-G3308, NM-G3310, NM-G3311, NM-G3313, NM-G3316, NM-G3706, NM-G3708, NM-G3710, NM-G3711, NM-G3713, NM-G3716, NM-G4206, NM-G4208, NM-G4210, NM-G4211, NM-G4213, NM-G4216, NM-G5006, NM-G5008, NM-G5010, NM-G5011, NM-G5013, NM-G5016, NM-G6006, NM-G6008, NM-G6010, NM-G6011, NM-G6013. 2. Состав: 2.1. Тело имплантата - 1 шт. 2.2. Имплантовод NM-X1001 - 1 шт. 2.3. Винт-заглушка NM-S5023 - 1 шт. 2.4. Туба пластиковая - 1 шт. VI. Имплантат Cortical, с внутренним шестигранником: 1. Типоразмеры: NM-M4010, NM-M4011, NM-M4013, NM-M4016, NM-M4018, NM-M4020, NM-M5008, NM-M5010, NM-M5011, NM-M5013, NM-M5016, NM-M6008, NM-M6010, NM-M6011, NM-M6013. 2. Состав: 2.1. Тело имплантата - 1 шт. 2.2. Имплантовод NM-X1001 - 1 шт. 2.3. Винт-заглушка NM-S5023 - 1 шт. 2.4. Туба пластиковая - 1 шт.
I. Имплантат Tuff, с внутренним шестигранником: 1. Типоразмеры: NM-F3308, NM-F3310, NM-F3311, NM-F3313, NM-F3316, NM-F3706, NM-F3708, NM-F3710, NM-F3711, NM-F3713, NM-F3716, NM-F3718, NM-F3720, NM-F4206, NM-F4208, NM-F4210, NM-F4211, NM-F4213, NM-F4216, NM-F4218, NM-F4220, NM-F4222, NM-F4225, NM-F5006, NM-F5008, NM-F5010, NM-F5011, NM-F5013, NM-F5016, NM-F6006, NM-F6008, NM-F6010, NM-F6011, NM-F6013, NM-F6016. 2. Состав: 2.1. Тело имплантата - 1 шт. 2.2. Имплантовод NM-X1001 - 1 шт. 2.3. Винт-заглушка NM-S5023 - 1 шт. 2.4. Туба пластиковая - 1 шт. II. Имплантат Tuff TT, с внутренним шестигранником: 1. Типоразмеры: NM-F4306, NM-F4308, NM-F4310, NM-F4311, NM-F4313, NM-F4316, NM-F4318, NM-F4320, NM-F5106, NM-F5108, NM-F5110, NM-F5111, NM-F5113, NM-F5116, NM-F5118, NM-F5120, NM-F6106, NM-F6108, NM-F6110, NM-F6111, NM-F6113. 2. Состав: 2.1. Тело имплантата - 1 шт. 2.2. Имплантовод NM-X1001 - 1 шт. 2.3. Винт-заглушка NM-S5023 - 1 шт. 2.4. Туба пластиковая - 1 шт. III. Имплантат Zygomatic, с внутренним шестигранником: 1. Типоразмеры: NM-F4435, NM-F4437, NM-F4440, NM-F4442, NM-F4445. 2. Состав: 2.1. Тело имплантата - 1 шт. 2.2. Имплантовод NM-X1001 - 1 шт. 2.3. Винт-заглушка NM-S5023 - 1 шт. 2.4. Туба металлическая PRD-0019-1 - 1 шт. 2.5. Туба пластиковая - 1 шт. IV. Имплантат Zygomatic, с внутренним шестигранником: 1. Типоразмеры: NM-F4447, NM-F4450, NM-F4452, NM-F4455, NM-F4457. 2. Состав: 2.1. Тело имплантата - 1 шт. 2.2. Имплантовод NM-X1001 - 1 шт. 2.3. Винт-заглушка NM-S5023 - 1 шт. 2.4. Туба металлическая PRD-0019-2 - 1 шт. 2.5. Туба пластиковая - 1 шт. V. Имплантат Onyx, с внутренним шестигранником: 1. Типоразмеры: NM-G3308, NM-G3310, NM-G3311, NM-G3313, NM-G3316, NM-G3706, NM-G3708, NM-G3710, NM-G3711, NM-G3713, NM-G3716, NM-G4206, NM-G4208, NM-G4210, NM-G4211, NM-G4213, NM-G4216, NM-G5006, NM-G5008, NM-G5010, NM-G5011, NM-G5013, NM-G5016, NM-G6006, NM-G6008, NM-G6010, NM-G6011, NM-G6013. 2. Состав: 2.1. Тело имплантата - 1 шт. 2.2. Имплантовод NM-X1001 - 1 шт. 2.3. Винт-заглушка NM-S5023 - 1 шт. 2.4. Туба пластиковая - 1 шт. VI. Имплантат Cortical, с внутренним шестигранником: 1. Типоразмеры: NM-M4010, NM-M4011, NM-M4013, NM-M4016, NM-M4018, NM-M4020, NM-M5008, NM-M5010, NM-M5011, NM-M5013, NM-M5016, NM-M6008, NM-M6010, NM-M6011, NM-M6013. 2. Состав: 2.1. Тело имплантата - 1 шт. 2.2. Имплантовод NM-X1001 - 1 шт. 2.3. Винт-заглушка NM-S5023 - 1 шт. 2.4. Туба пластиковая - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Нориз"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107076, Россия, Москва, ул. Матросская тишина, д. 23, стр. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107076, Россия, Москва, ул. Матросская тишина, д. 23, стр. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Нориз Медикал Лтд."
Страна производителя
Государство Израиль
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Noris Medical Ltd., 8 Hataasia Street, Nesher, 3688808, Israel
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Noris Medical Ltd., 8 Hataasia Street, Nesher, 3688808, Israel
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
302490
Адрес
Noris Medical Ltd., 8 Hataasia Street, Nesher, 3688808, Israel