Г004-00110-00/02941264 | РЗН 2019/9078
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02941264 | РЗН 2019/9078
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.10.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9078
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941264
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.10.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.10.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения МВ-фракции креатинкиназы в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека" "ИХА-КК-МВ" по ТУ 21.20.23-264-70423725-2019
варианты исполнения: I. Комплект № 1, в составе: 1. Набор реагентов: 1.1. Тест-кассета - 10 шт. 1.2. Флакон-капельница с БР (3 мл) - 1 шт. 1.3. Пипетка Пастера - 10 шт. 1.4. Скарификатор одноразовый - 10 шт. 1.5. Салфетка спиртовая - 10 шт. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. II. Комплект № 2, в составе: 1. Набор реагентов: 1.1. Тест-кассета - 25 шт. 1.2. Флакон-капельница с БР (3 мл) - 1 шт. 1.3. Пипетка Пастера - 25 шт. 1.4. Скарификатор одноразовый - 25 шт. 1.5. Салфетка спиртовая - 25 шт. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт.
варианты исполнения: I. Комплект № 1, в составе: 1. Набор реагентов: 1.1. Тест-кассета - 10 шт. 1.2. Флакон-капельница с БР (3 мл) - 1 шт. 1.3. Пипетка Пастера - 10 шт. 1.4. Скарификатор одноразовый - 10 шт. 1.5. Салфетка спиртовая - 10 шт. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. II. Комплект № 2, в составе: 1. Набор реагентов: 1.1. Тест-кассета - 25 шт. 1.2. Флакон-капельница с БР (3 мл) - 1 шт. 1.3. Пипетка Пастера - 25 шт. 1.4. Скарификатор одноразовый - 25 шт. 1.5. Салфетка спиртовая - 25 шт. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ЭКОлаб"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142530, Россия, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142530, Россия, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
284460
Адрес
АО "ЭКОлаб", 142530, Московская область, г.о. Павлово - Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а
Наименование
Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения МВ-фракции креатинкиназы в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека" "ИХА-КК-МВ" по ТУ 21.20.23-264-70423725-2019
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/9078
Дата регистрации МИ
21.10.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.10.2019 по 23.10.2024
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
284460
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.10.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы