Г004-00110-00/03945108 | РЗН 2019/9065
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/03945108 | РЗН 2019/9065
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.10.2019 по 10.12.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9065
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03945108
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.10.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Медицинский концентратор кислорода, сжатого воздуха и вакуума, мобильный "Штаксель 3,5" по ТУ 32.50.21-001-02906791-2017
в составе: 1. Медицинский концентратор кислорода, сжатого воздуха и вакуума, мобильный "Штаксель 3,5" - 1 шт. 2. Шланг для подачи кислорода 02, арт. 1 102 61 260 - 1 шт. (при необходимости). 3. Шланг для подачи сжатого воздуха AIR, арт. 1 102 61 261 - 1 шт. (при необходимости). 4. Паспорт - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Комплект запасных частей: 6.1. Предохранители 8 А, арт. 1 804 60 026 - 6 шт. 6.2. Предохранитель 1.25 А, арт. 1 804 60 004 - 6 шт. 6.3. Входной фильтр, арт. 1 701 60 221 - 6 шт. 6.4. Элемент электропитания для системы аварийной сигнализации, арт. 811 60 010 - 3 шт. 6.5. Элемент шумопоглотителя, арт. 1 076 61 025 - 6 шт. 6.6. Антипылевой фильтр, арт. 1 600 61 123-6 шт. 6.7. Уплотнительное кольцо 4,47 х 1.78, арт. 1 850 60 031 - 6 шт. 6.8. Фильтрующий элемент для влагоотделителя, арт 1 952 60 362 - 3 шт. 6.9. Уплотнительное кольцо 29.00 х 1.5, арт 1 950 60 76 - 6 шт.
в составе: 1. Медицинский концентратор кислорода, сжатого воздуха и вакуума, мобильный "Штаксель 3,5" - 1 шт. 2. Шланг для подачи кислорода 02, арт. 1 102 61 260 - 1 шт. (при необходимости). 3. Шланг для подачи сжатого воздуха AIR, арт. 1 102 61 261 - 1 шт. (при необходимости). 4. Паспорт - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Комплект запасных частей: 6.1. Предохранители 8 А, арт. 1 804 60 026 - 6 шт. 6.2. Предохранитель 1.25 А, арт. 1 804 60 004 - 6 шт. 6.3. Входной фильтр, арт. 1 701 60 221 - 6 шт. 6.4. Элемент электропитания для системы аварийной сигнализации, арт. 811 60 010 - 3 шт. 6.5. Элемент шумопоглотителя, арт. 1 076 61 025 - 6 шт. 6.6. Антипылевой фильтр, арт. 1 600 61 123-6 шт. 6.7. Уплотнительное кольцо 4,47 х 1.78, арт. 1 850 60 031 - 6 шт. 6.8. Фильтрующий элемент для влагоотделителя, арт 1 952 60 362 - 3 шт. 6.9. Уплотнительное кольцо 29.00 х 1.5, арт 1 950 60 76 - 6 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ТМС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
107113, Россия, Москва, ул. Лобачика, д. 15, офис 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
107113, Россия, Москва, ул. Лобачика, д. 15, офис 2
ОКП
-
ОКПД2
32.50.21.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
191160
Адрес
ООО "ТМС", 107113, Москва, ул. Лобачика, д. 15/36, стр. 2, пом. 3, 4
Наименование
Медицинский концентратор кислорода, сжатого воздуха и вакуума, мобильный "Штаксель 3,5" по ТУ 32.50.21-001-02906791-2017
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/9065
Дата регистрации МИ
17.10.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927690
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.12.2021
Период действия
с 10.12.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.129
Вид
113810
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.12.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы