РЗН 2019/9062
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2019/9062
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 16.10.2019 по 10.08.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9062
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.10.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Контейнеры для сбора образцов кала для анализаторов NS-Prime - Specimen Collection
Container А
в вариантах исполнения: 1. Контейнер для сбора образца А (однодневный метод) - Specimen Collection Container А (1-Day Method); 2. Контейнер для сбора образца А (двухдневный метод) - Specimen Collection Container А (2-Day Method).
Container А
в вариантах исполнения: 1. Контейнер для сбора образца А (однодневный метод) - Specimen Collection Container А (1-Day Method); 2. Контейнер для сбора образца А (двухдневный метод) - Specimen Collection Container А (2-Day Method).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АГРОС-ИНТЕРНЕЙШНЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196066, Россия, г. Санкт-Петербург, Московский пр-кт, д. 212, литер А, 2 этаж, офис 2100, вход 91Н, пом. №№ 1, 2, 3, 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196066, Россия, г. Санкт-Петербург, Московский пр-кт, д. 212, литер А, 2 этаж, офис 2100, вход 91Н, пом. №№ 1, 2, 3, 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Альфреза Фарма Корпорейшн"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Alfresa Pharma Corporation, 2-2-9 Koku-machi, Chuo-ku, Osaka, Osaka Prefecture 540-8575, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Alfresa Pharma Corporation, 2-2-9 Koku-machi, Chuo-ku, Osaka, Osaka Prefecture 540-8575, Japan
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
121680
Адрес
Alfresa Pharma Corporation, 18 Taiheidai, Shouou-Cho, Katsuta-gun, Okayama 709-4321, Japan
Наименование
Контейнеры для сбора образцов кала для анализаторов NS-Prime и NS-Prime AA01 - Specimen Collection Container А
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/9062
Дата регистрации МИ
16.10.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928933
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.02.2026
Период действия
с 07.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
121680
Наименование
Контейнеры для сбора образцов кала для анализаторов NS-Prime и NS-Prime AA01 - Specimen Collection Container А
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/9062
Дата регистрации МИ
16.10.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928933
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.03.2022
Период действия
с 25.03.2022 по 07.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
121680
Наименование
Контейнеры для сбора образцов кала для анализаторов NS-Prime и NS-Prime AA01 - Specimen Collection Container А
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/9062
Дата регистрации МИ
16.10.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.08.2021
Период действия
с 10.08.2021 по 25.03.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
121680
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.08.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.03.2022
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы