Г004-00110-00/02918519 | РЗН 2019/9054
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918519 | РЗН 2019/9054
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.10.2019 по 19.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9054
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918519
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.10.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор для витрификации ооцитов и эмбрионов
в следующих вариантах исполнения: I. Набор "101" для витрификации ооцитов и эмбрионов, в составе: 1. Раствор уравновешивающий ES, 1.0 мл. 2. Раствор витрификационный VS, 1.0 мл - 2 шт. 3. Носитель для витрификации "Криотек", различных цветов (белый, красный, синий, зеленый, жёлтый) - 4 шт. 4. Планшет витрификационный - 3 шт. 5. Инструкция по применению. II. Набор "110" для витрификации ооцитов и эмбрионов, в составе: 1. Раствор уравновешивающий ES, 1.8 мл - 2 шт. 2. Раствор витрификационный VS, 1.8 мл - 4 шт. 3. Инструкция по применению.
в следующих вариантах исполнения: I. Набор "101" для витрификации ооцитов и эмбрионов, в составе: 1. Раствор уравновешивающий ES, 1.0 мл. 2. Раствор витрификационный VS, 1.0 мл - 2 шт. 3. Носитель для витрификации "Криотек", различных цветов (белый, красный, синий, зеленый, жёлтый) - 4 шт. 4. Планшет витрификационный - 3 шт. 5. Инструкция по применению. II. Набор "110" для витрификации ооцитов и эмбрионов, в составе: 1. Раствор уравновешивающий ES, 1.8 мл - 2 шт. 2. Раствор витрификационный VS, 1.8 мл - 4 шт. 3. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Интерген"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117186, Россия, Москва, ул. Нагорная, д. 4А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117186, Россия, Москва, ул. Нагорная, д. 4А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"РЕПРОЛАЙФ Инк."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, REPROLIFE Inc., 2-5-3-9F Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo, 160-0022, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, REPROLIFE Inc., 2-5-3-9F Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo, 160-0022, Japan
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
275350
Адрес
REPROLIFE Inc., 2-5-5-8F Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo, 160-0022, Japan
Наименование
Набор для витрификации ооцитов и эмбрионов в вариантах исполнения:
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/9054
Дата регистрации МИ
17.10.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918519
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.12.2025
Период действия
с 19.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
275350
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы