РЗН 2019/9048
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2019/9048
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.10.2019 по 31.12.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9048
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.10.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Промывочный раствор по ТУ 21.20.23-001-34065548-2019
в вариантах исполнения: I. Промывочный раствор № 1, варианты исполнения: 1. Комплектация № 1: - промывочный раствор (1,0 % раствор гипохлорита натрия), 30 мл - во флаконе. 2. Комплектация № 2: - промывочный раствор (1,3 % раствор гипохлорита натрия), 30 мл - во флаконе. 3. Комплектация № 3: - промывочный раствор (1,0 % раствор гипохлорита натрия), 50 мл - во флаконе. 4. Комплектация № 4: - промывочный раствор (1,3 % раствор гипохлорита натрия), 50 мл - во флаконе. 5. Комплектация № 5: - промывочный раствор (2,0 % раствор гипохлорита натрия), 50 мл - во флаконе. 6. Комплектация № 6: - промывочный раствор (2,0 % раствор гипохлорита натрия), 60 мл - во флаконе. II. Промывочный раствор № 2, варианты исполнения: 1. Комплектация № 1: - промывочный раствор (0,16 % раствор соляной кислоты), 30 мл - во флаконе. 2. Комплектация № 2: - промывочный раствор (0,16 % раствор соляной кислоты), 500 мл - во флаконе.
в вариантах исполнения: I. Промывочный раствор № 1, варианты исполнения: 1. Комплектация № 1: - промывочный раствор (1,0 % раствор гипохлорита натрия), 30 мл - во флаконе. 2. Комплектация № 2: - промывочный раствор (1,3 % раствор гипохлорита натрия), 30 мл - во флаконе. 3. Комплектация № 3: - промывочный раствор (1,0 % раствор гипохлорита натрия), 50 мл - во флаконе. 4. Комплектация № 4: - промывочный раствор (1,3 % раствор гипохлорита натрия), 50 мл - во флаконе. 5. Комплектация № 5: - промывочный раствор (2,0 % раствор гипохлорита натрия), 50 мл - во флаконе. 6. Комплектация № 6: - промывочный раствор (2,0 % раствор гипохлорита натрия), 60 мл - во флаконе. II. Промывочный раствор № 2, варианты исполнения: 1. Комплектация № 1: - промывочный раствор (0,16 % раствор соляной кислоты), 30 мл - во флаконе. 2. Комплектация № 2: - промывочный раствор (0,16 % раствор соляной кислоты), 500 мл - во флаконе.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Лабораторные решения"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, пр-кт Калинина, д. 116/10, офис 308
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, пр-кт Калинина, д. 116/10, офис 308
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
109770
Адрес
ООО "Лабораторные решения", 656037, Алтайский край, г. Барнаул, пр-кт Калинина, д. 116/10, пом. № 19
Наименование
Промывочный раствор по ТУ 21.20.23-001-34065548-2019
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/9048
Дата регистрации МИ
17.10.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936397
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.12.2024
Период действия
с 10.12.2024
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
109770
Наименование
Промывочный раствор по ТУ 21.20.23-001-34065548-2019
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/9048
Дата регистрации МИ
17.10.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.05.2021
Период действия
с 04.05.2021 по 10.12.2024
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
109770
Наименование
Промывочный раствор по ТУ 21.20.23-001-34065548-2019
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/9048
Дата регистрации МИ
17.10.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.12.2020
Период действия
с 31.12.2020 по 04.05.2021
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
109770
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.12.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.05.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.12.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы