Г004-00110-00/02919701 | РЗН 2019/9047
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919701 | РЗН 2019/9047
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.10.2019 по 23.01.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9047
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919701
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.10.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
ID-карты для обнаружения эритроцитарных антигенов C (RH2), Cw (RH8), c (RH4), E (RH3), e (RH5) и K (KEL1) ((ID-Card) DiaClon Rh-Subgroups + Cw + K)
варианты исполнения: 1. ID-карты для обнаружения эритроцитарных антигенов C (RH2), Cw (RH8), c (RH4), E (RH3), e (RH5) и K (KEL1) ((ID-Card) DiaClon Rh-Subgroups + Cw + K), 48 шт./1 уп. 2. ID-карты для обнаружения эритроцитарных антигенов C (RH2), Cw (RH8), c (RH4), E (RH3), e (RH5) и K (KEL1) ((ID-Card) DiaClon Rh-Subgroups + Cw + K), 288 шт./1 уп. 3. ID-карты для обнаружения эритроцитарных антигенов C (RH2), Cw (RH8), c (RH4), E (RH3), e (RH5) и K (KEL1) ((ID-Card) DiaClon Rh-Subgroups + Cw + K), 720 шт./1 уп. 4. ID-карты для обнаружения эритроцитарных антигенов C (RH2), Cw (RH8), c (RH4), E (RH3), e (RH5) и K (KEL1) ((ID-Card) DiaClon Rh-Subgroups + Cw + K), 1344 шт./1 уп.
варианты исполнения: 1. ID-карты для обнаружения эритроцитарных антигенов C (RH2), Cw (RH8), c (RH4), E (RH3), e (RH5) и K (KEL1) ((ID-Card) DiaClon Rh-Subgroups + Cw + K), 48 шт./1 уп. 2. ID-карты для обнаружения эритроцитарных антигенов C (RH2), Cw (RH8), c (RH4), E (RH3), e (RH5) и K (KEL1) ((ID-Card) DiaClon Rh-Subgroups + Cw + K), 288 шт./1 уп. 3. ID-карты для обнаружения эритроцитарных антигенов C (RH2), Cw (RH8), c (RH4), E (RH3), e (RH5) и K (KEL1) ((ID-Card) DiaClon Rh-Subgroups + Cw + K), 720 шт./1 уп. 4. ID-карты для обнаружения эритроцитарных антигенов C (RH2), Cw (RH8), c (RH4), E (RH3), e (RH5) и K (KEL1) ((ID-Card) DiaClon Rh-Subgroups + Cw + K), 1344 шт./1 уп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Био-Рад Лаборатории"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105064, Россия, Москва, Нижний Сусальный пер., д. 5, стр. 5А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105064, Россия, Москва, Нижний Сусальный пер., д. 5, стр. 5А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДиаМед ГмбХ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, DiaMed GmbH, Рrа Rond 23, 1785 Cressier FR, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, DiaMed GmbH, Рrа Rond 23, 1785 Cressier FR, Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
300600
Адрес
DiaMed GmbH, Рrа Rond 23, 1785 Cressier (FR), Switzerland
Наименование
ID-карты для обнаружения эритроцитарных антигенов C (RH2), Cw (RH8), c (RH4), E (RH3), e (RH5) и K (KEL1) ((ID-Card) DiaClon Rh-Subgroups + Cw + K)
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/9047
Дата регистрации МИ
17.10.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919701
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.01.2025
Период действия
с 23.01.2025
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
300600
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.01.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы