Г004-00110-00/02920154 | РЗН 2019/9042
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920154 | РЗН 2019/9042
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.10.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9042
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920154
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.10.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Томограф оптический когерентный переднего отдела САSIA2 с принадлежностями
I. Вариант исполнения 1, в составе: 1. Основной блок CASIA2 - 1 шт. 2. Монитор. 3. Держатель монитора. 4. USB-ключ с программным обеспечением Okulix - 1 шт. 5. Компьютерная мышь. 6. Клавиатура. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 8. Кабель HDMI - 1 шт. 9. Кабель электропитания - 1 шт. 10. Тестовая модель глаза - 1 шт. II. Вариант исполнения 2, в составе: 1. Основной блок CASIA2 - 1 шт. 2. Монитор. 3. Держатель монитора. 4. USB-ключ с программным обеспечением Okulix - 1 шт. 5. Компьютерная мышь. 6. Клавиатура. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 8. Кабель HDMI - 1 шт. 9. Кабель электропитания - 1 шт. 10. Тестовая модель глаза - 1 шт. 11. Электрический подъемный стол TT2C-1000 - 1 шт. III. Принадлежности: 1. Внешний жесткий диск - 1 шт. 2. Салфетки сменные бумажные для упора подбородка - не более 100 уп. 3. Фиксаторы бумажных салфеток - не более 10 шт. 4. Чехол пылезащитный - 1 шт.
I. Вариант исполнения 1, в составе: 1. Основной блок CASIA2 - 1 шт. 2. Монитор. 3. Держатель монитора. 4. USB-ключ с программным обеспечением Okulix - 1 шт. 5. Компьютерная мышь. 6. Клавиатура. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 8. Кабель HDMI - 1 шт. 9. Кабель электропитания - 1 шт. 10. Тестовая модель глаза - 1 шт. II. Вариант исполнения 2, в составе: 1. Основной блок CASIA2 - 1 шт. 2. Монитор. 3. Держатель монитора. 4. USB-ключ с программным обеспечением Okulix - 1 шт. 5. Компьютерная мышь. 6. Клавиатура. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 8. Кабель HDMI - 1 шт. 9. Кабель электропитания - 1 шт. 10. Тестовая модель глаза - 1 шт. 11. Электрический подъемный стол TT2C-1000 - 1 шт. III. Принадлежности: 1. Внешний жесткий диск - 1 шт. 2. Салфетки сменные бумажные для упора подбородка - не более 100 уп. 3. Фиксаторы бумажных салфеток - не более 10 шт. 4. Чехол пылезащитный - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "ИнтелМед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191124, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Новгородская, д. 23, лит. А, пом. 157Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191124, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Новгородская, д. 23, лит. А, пом. 157Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ТОМЕЙ КОРПОРЕЙШН"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, TOMEY CORPORATION, 2-11-33 Noritakeshinmachi, Nishi-ku, Nagoya, 451-0051, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, TOMEY CORPORATION, 2-11-33 Noritakeshinmachi, Nishi-ku, Nagoya, 451-0051, Japan
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
290030
Адрес
TOMEY CORPORATION, 2-11-33 Noritakeshinmachi, Nishi-ku, Nagoya, 451-0051, Japan