Г004-00110-00/02934854 | РЗН 2019/9037
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02934854 | РЗН 2019/9037
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.07.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9037
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934854
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.10.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
06.07.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Контейнер полимерный с раствором для отмывания криоконсервированных эритроцитов "Маннисин № 3" 400 мл однократного применения, стерильный "Синтез" по ТУ 9398-114-00480201-2011
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ГЕМОПЛАСТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
140080, Россия, Московская область, г.о. Лыткарино, г. Лыткарино, тер. Промзона Тураево, стр. 8, зд. к. 104, эт. 1, ком. 43
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
140080, Россия, Московская область, г.о. Лыткарино, г. Лыткарино, тер. Промзона Тураево, стр. 8, зд. к. 104, эт. 1, ком. 43
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
143970
Адрес
Jiaxing Tianhe Pharmaceutical Co., Ltd., Zhongfa Foreign Trade Industrial Zone, Fengqiao Town, Nanhu District 314008 Jiaxing City, Zhejiang Province, Р.R. China; ООО "Завод Медсинтез", 624130, Свердловская область, г. Новоуральск, ул. Торговая, д. 15
Наименование
Контейнер полимерный с раствором для отмывания криоконсервированных эритроцитов "Маннисин № 3" 400 мл однократного применения, стерильный "Синтез" по ТУ 9398-114-00480201-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/9037
Дата регистрации МИ
14.10.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.01.2021
Период действия
с 19.01.2021 по 06.07.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
-
Наименование
Контейнер полимерный с раствором для отмывания криоконсервированных эритроцитов "Маннисин № 3" 400 мл однократного применения, стерильный "Синтез" по ТУ 9398-114-00480201-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/9037
Дата регистрации МИ
14.10.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 14.10.2019 по 19.01.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
143970
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.01.2021
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.07.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы