Г004-00110-00/02922209 | РЗН 2019/9035
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922209 | РЗН 2019/9035
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.10.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9035
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922209
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.10.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для
количественного определения
концентрации общего билирубина в
сыворотке и плазме крови
«БИЛИРУБИН ОБЩИЙ АБРИС+»
ТУ 21.20.23-092-27428909-2018
в составе: Комплектация №1: -«Реагент 1» - Кофеиновый реагент, 1 флакон объёмом 100 мл; -«Реагент 2» - Сульфаниловая кислота, 5 флаконов объёмом 5 мл; - «Реагент 3» - Нитрит натрия, 1 микропробирка объёмом 1 мл; - «Калибратор» - Билирубин общий, 1 флакон объёмом на 1 мл. Комплектация №2: - «Реагент 1» - Кофеиновый реагент, 1 флакон объёмом 200 мл; - «Реагент 2» - Сульфаниловая кислота, 5 флаконов объёмом 10 мл; - «Реагент 3» - Нитрит натрия, 1 микропробирка объёмом 1 мл; - «Калибратор» - Билирубин общий, 1 флакон объёмом на 1 мл. Комплектация №3: - «Реагент 1» - Кофеиновый реагент, 2 флакона объёмом 200 мл; - «Реагент 2» - Сульфаниловая кислота, 5 флаконов объёмом 20 мл; - «Реагент 3» - Нитрит натрия, 1 микропробирка объёмом 1 мл; - «Калибратор» - Билирубин общий, 1 флакон объёмом на 1 мл. Комплектация №4: - «Реагент 1» - Кофеиновый реагент, 1 флакон объёмом 100 мл; - «Реагент 2» - Сульфаниловая кислота, 5 флаконов объёмом 5 мл; - «Реагент 3» - Нитрит натрия, 1 флакон-капельница объёмом 1 мл; - «Калибратор» - Билирубин общий, 1 флакон объёмом на 1 мл. Комплектация №5: - «Реагент 1» - Кофеиновый реагент, 1 флакон объёмом 200 мл; - «Реагент 2» - Сульфаниловая кислота, 10 флаконов объёмом 5 мл; - «Реагент 3 » - Нитрит натрия, 1 флакон-капельница объёмом 1 мл; - «Калибратор» - Билирубин общий, 1 флакон объёмом на 1 мл. Комплектация №6: - «Реагент 1» - Кофеиновый реагент, 2 флакона объёмом 200 мл; - «Реагент 2» - Сульфаниловая кислота, 20 флаконов объёмом 5 мл; - «Реагент 3» - Нитрит натрия, 1 флакон-капельница объёмом 1 мл; - «Калибратор» - Билирубин общий, 1 флакон объёмом на 1 мл.
количественного определения
концентрации общего билирубина в
сыворотке и плазме крови
«БИЛИРУБИН ОБЩИЙ АБРИС+»
ТУ 21.20.23-092-27428909-2018
в составе: Комплектация №1: -«Реагент 1» - Кофеиновый реагент, 1 флакон объёмом 100 мл; -«Реагент 2» - Сульфаниловая кислота, 5 флаконов объёмом 5 мл; - «Реагент 3» - Нитрит натрия, 1 микропробирка объёмом 1 мл; - «Калибратор» - Билирубин общий, 1 флакон объёмом на 1 мл. Комплектация №2: - «Реагент 1» - Кофеиновый реагент, 1 флакон объёмом 200 мл; - «Реагент 2» - Сульфаниловая кислота, 5 флаконов объёмом 10 мл; - «Реагент 3» - Нитрит натрия, 1 микропробирка объёмом 1 мл; - «Калибратор» - Билирубин общий, 1 флакон объёмом на 1 мл. Комплектация №3: - «Реагент 1» - Кофеиновый реагент, 2 флакона объёмом 200 мл; - «Реагент 2» - Сульфаниловая кислота, 5 флаконов объёмом 20 мл; - «Реагент 3» - Нитрит натрия, 1 микропробирка объёмом 1 мл; - «Калибратор» - Билирубин общий, 1 флакон объёмом на 1 мл. Комплектация №4: - «Реагент 1» - Кофеиновый реагент, 1 флакон объёмом 100 мл; - «Реагент 2» - Сульфаниловая кислота, 5 флаконов объёмом 5 мл; - «Реагент 3» - Нитрит натрия, 1 флакон-капельница объёмом 1 мл; - «Калибратор» - Билирубин общий, 1 флакон объёмом на 1 мл. Комплектация №5: - «Реагент 1» - Кофеиновый реагент, 1 флакон объёмом 200 мл; - «Реагент 2» - Сульфаниловая кислота, 10 флаконов объёмом 5 мл; - «Реагент 3 » - Нитрит натрия, 1 флакон-капельница объёмом 1 мл; - «Калибратор» - Билирубин общий, 1 флакон объёмом на 1 мл. Комплектация №6: - «Реагент 1» - Кофеиновый реагент, 2 флакона объёмом 200 мл; - «Реагент 2» - Сульфаниловая кислота, 20 флаконов объёмом 5 мл; - «Реагент 3» - Нитрит натрия, 1 флакон-капельница объёмом 1 мл; - «Калибратор» - Билирубин общий, 1 флакон объёмом на 1 мл.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "НПФ "АБРИС+"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196006, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 16, лит. М, этаж 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196006, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 16, лит. М, этаж 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПФ "АБРИС+"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
196006, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 16, лит. М, этаж 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
196006, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 16, лит. М, этаж 2
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
204700
Адрес
ООО "НПФ "АБРИС+", 192019, г. Санкт-Петербург, ул. Профессора Качалова, д. 15а, лит. А