Г004-00110-00/02927652 | РЗН 2019/9033
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927652 | РЗН 2019/9033
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.09.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9033
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927652
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.10.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.09.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Формалин 20% забуференный HistoSafe® по ТУ 21.20.23-005-89079081-2017
Формалин 20% забуференный HistoSafe® оригинальный 1 л, 2,5 л, 5 л, 10 л, 20 л Формалин 20% забуференный HistoSafe® Миллонига - 1 л, 2,5 л, 5 л, 10 л, 20 л Формалин 20% забуференный HistoSafe®-Gel -12,5 мл (25 шт), 25 мл (15 щт), 75 мл (12 шт), 250 мл (4 шт), 1250 мл, 2500 мл Формалин 20% забуференный HistoSafe® Гистофор - 5 мл (50 шт), 12,5 мл (25 шт), 25 мл (15 шт), 75 мл (12 шт), 250 мл (4 шт), 1250 мл, 2500 мл
Формалин 20% забуференный HistoSafe® оригинальный 1 л, 2,5 л, 5 л, 10 л, 20 л Формалин 20% забуференный HistoSafe® Миллонига - 1 л, 2,5 л, 5 л, 10 л, 20 л Формалин 20% забуференный HistoSafe®-Gel -12,5 мл (25 шт), 25 мл (15 щт), 75 мл (12 шт), 250 мл (4 шт), 1250 мл, 2500 мл Формалин 20% забуференный HistoSafe® Гистофор - 5 мл (50 шт), 12,5 мл (25 шт), 25 мл (15 шт), 75 мл (12 шт), 250 мл (4 шт), 1250 мл, 2500 мл
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БиоВитрум"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199106, Россия, г. Санкт-Петербург, Большой пр-кт В.О., д. 68, лит. А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199106, Россия, г. Санкт-Петербург, Большой пр-кт В.О., д. 68, лит. А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЭргоПродакшн"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
199106, Россия, г. Санкт-Петербург, Шкиперский проток, д. 14, корп. 39, лит. Н
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
199106, Россия, г. Санкт-Петербург, Шкиперский проток, д. 14, корп. 39, лит. Н
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
229540
Адрес
ООО "ЭргоПродакшн", 199106, г. Санкт-Петербург, Шкиперский проток, д. 14, корп. 39, лит. Н
Наименование
Формалин 20% забуференный HistoSafe®, по ТУ 21.20.23-005-89079081-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/9033
Дата регистрации МИ
14.10.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 14.10.2019 по 28.09.2021
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
229540
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.09.2021
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы