Г004-00110-00/02938075 | РЗН 2019/9019
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938075 | РЗН 2019/9019
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.05.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938075
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.10.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
13.05.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантат внутридермальный НИТИЯ на основе коллагена конского I типа, стерильный
варианты исполнения: 1. Имплантат НИТИЯ 3х70 мг, в составе: - стеклянный флакон с порошком коллагена 70 мг - 3 шт. - инструкция по применению - 1 шт. 2. Имплантат НИТИЯ 200 мг, в составе: - стеклянный флакон с порошком коллагена 200 мг - 1 шт. - инструкция по применению - 1 шт.
варианты исполнения: 1. Имплантат НИТИЯ 3х70 мг, в составе: - стеклянный флакон с порошком коллагена 70 мг - 3 шт. - инструкция по применению - 1 шт. 2. Имплантат НИТИЯ 200 мг, в составе: - стеклянный флакон с порошком коллагена 200 мг - 1 шт. - инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Палитра Красоты"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121099, Россия, Москва, ул. Новый Арбат, д. 34, стр. 1, помещ. I, эт. 4, ком. 7
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121099, Россия, Москва, ул. Новый Арбат, д. 34, стр. 1, помещ. I, эт. 4, ком. 7
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Еврорисёч с.р.л."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Euroresearch S.r.l, Corso Venezia, 5, 20121, Milan, Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Euroresearch S.r.l, Corso Venezia, 5, 20121, Milan, Italy
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122070
Адрес
Hightech Contract Manufacturing Medical, Kerkenbos 10-113, Nijmegen, 6546 BJ, The Netherlands
Наименование
Имплантат внутридермальный НИТИЯ на основе коллагена конского I типа, стерильный 3х70 мг
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/9019
Дата регистрации МИ
09.10.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 09.10.2019 по 13.05.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Вид
122070
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.05.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы