Г004-00110-00/02919756 | РЗН 2019/9015
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919756 | РЗН 2019/9015
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 08.10.2019 по 23.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919756
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.10.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Отсасыватель медицинский портативный ОМП-5/80 по ТУ 32.50.50-238-49640047-2017 с принадлежностями
в вариантах исполнения: I. Отсасыватель медицинский портативный ОМП-5/80-01. 1. Состав: 1.1. Блок управления ЮМГИ.943129.012 - 1 шт. 1.2. Фильтр ЮМГИ.941131.005 - 1 шт. 1.3. Контейнер-сборник ЮМГИ.725213.005 - 1 шт. 1.4. Крышка ЮМГИ.943129.005 - 1 шт. 1.5. Трубка соединительная ЮМГИ.943139.013 - 1 шт. 1.6. Трубка соединительная ЮМГИ.943139.013-01 - 1 шт. 1.7. Трубка связи с пациентом ЮМГИ.943139.014 - 1 шт. 1.8. Кабель питания ЮМГИ.685631.274 - 1 шт. 1.9. Адаптер питания сетевой ЮМГИ.436234.007 - 1 шт. 1.10. Переходник ЮМГИ.943139.015 - 1 шт. 1.11. Руководство по эксплуатации ЮМГИ.941624.009 РЭ - 1 шт. 2. Принадлежности: 2.1. Мембрана микрофильтрационная МФФК-4 Ø 52 мм ТУ2255-008-43153636-2015 - 20 шт. 2.2. Вставка плавкая ВПТ6-12 ОЮО.481.021 ТУ - 2 шт. II. Отсасыватель медицинский портативный ОМП-5/80-02. 1. Состав: 1.1. Блок управления ЮМГИ.943129.012-01 - 1 шт. 1.2. Фильтр ЮМГИ.941131.005 - 1 шт. 1.3. Контейнер-сборник ЮМГИ.725213.005 - 1 шт. 1.4. Крышка ЮМГИ.943129.005 - 1 шт. 1.5. Трубка соединительная ЮМГИ.943139.013 - 1 шт. 1.6. Трубка соединительная ЮМГИ.943139.013-01 - 1 шт. 1.7. Трубка связи с пациентом ЮМГИ.943139.014 - 1 шт. 1.8. Кабель питания ЮМГИ.685631.274 -1 шт. 1.9. Адаптер питания сетевой ЮМГИ.436234.007 - 1 шт. 1.10. Переходник ЮМГИ.943139.015 -1 шт. 1.11. Руководство по эксплуатации ЮМГИ.941624.009 РЭ - 1 шт. 2. Принадлежности: 2.1. Мембрана микрофильтрационная МФФК-4 Ø 52 мм ТУ2255-008-43153636-2015 - 20 шт. 2.2. Вставка плавкая ВПТ6-12 ОЮО.481.021 ТУ - 2 шт.
в вариантах исполнения: I. Отсасыватель медицинский портативный ОМП-5/80-01. 1. Состав: 1.1. Блок управления ЮМГИ.943129.012 - 1 шт. 1.2. Фильтр ЮМГИ.941131.005 - 1 шт. 1.3. Контейнер-сборник ЮМГИ.725213.005 - 1 шт. 1.4. Крышка ЮМГИ.943129.005 - 1 шт. 1.5. Трубка соединительная ЮМГИ.943139.013 - 1 шт. 1.6. Трубка соединительная ЮМГИ.943139.013-01 - 1 шт. 1.7. Трубка связи с пациентом ЮМГИ.943139.014 - 1 шт. 1.8. Кабель питания ЮМГИ.685631.274 - 1 шт. 1.9. Адаптер питания сетевой ЮМГИ.436234.007 - 1 шт. 1.10. Переходник ЮМГИ.943139.015 - 1 шт. 1.11. Руководство по эксплуатации ЮМГИ.941624.009 РЭ - 1 шт. 2. Принадлежности: 2.1. Мембрана микрофильтрационная МФФК-4 Ø 52 мм ТУ2255-008-43153636-2015 - 20 шт. 2.2. Вставка плавкая ВПТ6-12 ОЮО.481.021 ТУ - 2 шт. II. Отсасыватель медицинский портативный ОМП-5/80-02. 1. Состав: 1.1. Блок управления ЮМГИ.943129.012-01 - 1 шт. 1.2. Фильтр ЮМГИ.941131.005 - 1 шт. 1.3. Контейнер-сборник ЮМГИ.725213.005 - 1 шт. 1.4. Крышка ЮМГИ.943129.005 - 1 шт. 1.5. Трубка соединительная ЮМГИ.943139.013 - 1 шт. 1.6. Трубка соединительная ЮМГИ.943139.013-01 - 1 шт. 1.7. Трубка связи с пациентом ЮМГИ.943139.014 - 1 шт. 1.8. Кабель питания ЮМГИ.685631.274 -1 шт. 1.9. Адаптер питания сетевой ЮМГИ.436234.007 - 1 шт. 1.10. Переходник ЮМГИ.943139.015 -1 шт. 1.11. Руководство по эксплуатации ЮМГИ.941624.009 РЭ - 1 шт. 2. Принадлежности: 2.1. Мембрана микрофильтрационная МФФК-4 Ø 52 мм ТУ2255-008-43153636-2015 - 20 шт. 2.2. Вставка плавкая ВПТ6-12 ОЮО.481.021 ТУ - 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО Концерн "Аксион"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
426000, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Максима Горького, д. 90
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
426000, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Максима Горького, д. 90
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
162580
Адрес
ООО Концерн "Аксион", Россия, 426000, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Максима Горького, д. 90
Наименование
Отсасыватель медицинский портативный ОМП-5/80 по ТУ 32.50.50-238-49640047-2017 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/9015
Дата регистрации МИ
08.10.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919756
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.11.2025
Период действия
с 23.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.123
Вид
162580
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.11.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы