Г004-00110-00/02923140 | РЗН 2019/9000
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923140 | РЗН 2019/9000
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9000
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923140
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.10.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Тест-полоски AUTION Sticks 10V для анализа мочи
-
-
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АРКРЭЙ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141983, Московская область, Г.О. ДУБНА, Г ДУБНА, УЛ ПРОГРАММИСТОВ, Д. 4, ОФИС 303
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141983, Московская область, Г.О. ДУБНА, Г ДУБНА, УЛ ПРОГРАММИСТОВ, Д. 4, ОФИС 303
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ARKRAY Factory, Inc. (АРКРЭЙ Фэктори, Инк.)
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1480, Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga, 520-3306, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1480, Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga, 520-3306, Japan
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Тест-полоски AUTION Sticks 10V для анализа мочи предназначены для in vitro диагностики биохимических параметров мочи, а именно
- для определения глюкозы, белка, билирубина, уробилиногена, pH, относительной плотности, крови, кетонов, нитритов и лейкоцитов
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
196240
Адрес
ООО "АРКРЭЙ", 141983, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, к. 303
Наименование
Тест-полоски AUTION Sticks 10V для анализа мочи
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/9000
Дата регистрации МИ
07.10.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923140
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 07.10.2019 по 07.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
196240
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.02.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы