Г004-00110-00/02933879 | РЗН 2019/8994
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933879 | РЗН 2019/8994
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8994
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933879
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.12.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.05.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантат инъекционный ХРОНОТРОН® (CHRONOTRON®) в виде геля на основе полинуклеотидов для внутрисуставного введения, 20 мг/мл
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МКНТ ИМПОРТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119071, Г МОСКВА,УЛ ОРДЖОНИКИДЗЕ, 12, СТР.2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119071, Г МОСКВА,УЛ ОРДЖОНИКИДЗЕ, 12, СТР.2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Mastelli S.r.l.
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Via Bussana Vecchia 32, 18038 Sanremo (IM), Italy (Италия)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Via Bussana Vecchia 32, 18038 Sanremo (IM), Italy (Италия)
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Имплантат инъекционный ХРОНОТРОН® (CHRONOTRON®) в виде геля на основе полинуклеотидов для внутрисуставного введения, 20 мг/мл, предназначен для применения при заболеваниях суставов, сопровождающихся болевым синдромом, вызванных дегенеративными или посттравматическими состояниями, или изменениями в суставах. Данный продукт, по причине его вязко-эластичных и смазывающих свойств, позволяет восстановить оптимальные реологические и физиологические условия для функционирования суставов. Посредством улучшения характеристик синовиальной жидкости продукт обеспечивает защиту суставов. Это свойство способствуют улучшению функции суставов и уменьшению болезненных симптомов.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
301790
Адрес
Mastelli S.r.l., Via Bussana Vecchia 32, 18038 Sanremo (IM), Italy
Наименование
Имплантат инъекционный ХРОНОТРОН® (CHRONOTRON®) в виде геля на основе полинуклеотидов для внутрисуставного введения, 20 мг/мл
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8994
Дата регистрации МИ
09.12.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933879
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.03.2025
Период действия
с 18.03.2025 по 18.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.190
Вид
301790
Наименование
Имплантат инъекционный ХРОНОТРОН® (CHRONOTRON®) в виде геля на основе полинуклеотидов для внутрисуставного введения, 20 мг/мл
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8994
Дата регистрации МИ
09.12.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933879
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 09.12.2019 по 18.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.190
Вид
301790
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.03.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы