Г004-00110-00/02933895 | РЗН 2019/8991
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933895 | РЗН 2019/8991
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.01.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8991
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933895
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.10.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.01.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Матрас ортопедический по ТУ 32.50.50-006-54755404-2017
в составе: 1. Матрас ортопедический, варианты исполнения: - Orto Premium Soft; - Orto Premium Middle; - Orto Premium Hard; - Orto Joga Hatha; - Orto Feel; - Orto Medic; - Orto Bio P; - Orto Bio M; - Orto Bio F; - Orto Premium Memory. 2. Инструкция пo применению.
в составе: 1. Матрас ортопедический, варианты исполнения: - Orto Premium Soft; - Orto Premium Middle; - Orto Premium Hard; - Orto Joga Hatha; - Orto Feel; - Orto Medic; - Orto Bio P; - Orto Bio M; - Orto Bio F; - Orto Premium Memory. 2. Инструкция пo применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Орма групп"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115230, Россия, Москва, Хлебозаводский пр-д, д. 7, стр. 9, этаж 4, помещ. XI, ком. 5ц
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115230, Россия, Москва, Хлебозаводский пр-д, д. 7, стр. 9, этаж 4, помещ. XI, ком. 5ц
ОКП
-
ОКПД2
31.03.12.140
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
245290
Адрес
ООО "Орма групп", 153006, Ивановская область, г. Иваново, ул. Смирнова, д. 102
Наименование
Матрас ортопедический по ТУ 32.50.50-006-54755404-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8991
Дата регистрации МИ
07.10.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 07.10.2019 по 30.01.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
245290
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.01.2024
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению
Файлы