РЗН 2019/8983
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2019/8983
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 10.09.2020 по 24.05.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8983
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.10.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
10.09.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Концентратор кислородный
варианты исполнения: I. Концентратор кислородный, модели: Y007-1, Y007-3, Y007-5, в составе: 1. Концентратор кислородный. 2. Воздушный фильтр - 2 комплекта (при необходимости). 3. Сетевой шнур - 1 шт. (при необходимости). 4. Плавкий трубчатый предохранитель - 2 шт. (при необходимости). 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Концентратор кислородный, модели: Y007B-1, Y007B-3, Y007B-5, в составе: 1. Концентратор кислородный. 2. Одноразовая назальная кислородная трубка - 2 шт. (при необходимости). 3. Воздушный фильтр - 6 шт. (при необходимости). 4. Пульт дистанционного управления - 1 шт. (при необходимости). 5. Уплотнительное кольцо предохранителя - 1 шт. (при необходимости). 6. Сетевой шнур - 1 шт. (при необходимости). 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. III. Концентратор кислородный, модели: FL003C, FL003D, в составе: 1. Концентратор кислородный. 2. Одноразовая назальная кислородная трубка - 2 шт. (при необходимости). 3. Воздушный фильтр - 6 шт. (при необходимости). 4. Пульт дистанционного управления - 1 шт. (при необходимости). 5. Уплотнительное кольцо предохранителя - 1 шт. (при необходимости). 6. Сетевой шнур - 1 шт. (при необходимости). 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. IV. Концентратор кислородный с функцией мелкодисперсного распыления, модели: Y007-3W, Y007-5W, в составе: 1. Концентратор кислородный. 2. Воздушный фильтр - 2 комплекта (при необходимости). 3. Сетевой шнур - 1 шт. (при необходимости). 4. Плавкий трубчатый предохранитель - 2 шт. (при необходимости). 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. (при необходимости). 6. Воздуховод - 1 шт. (при необходимости). 7. Медицинская чаша - 1 шт. (при необходимости). 8. Загубник/маска - 1 шт. (при необходимости). V. Концентратор кислородный с функцией мелкодисперсного распыления, модели: Y007В-3W, Y007В-5W, в составе: 1. Концентратор кислородный. 2. Одноразовая назальная кислородная трубка - 2 шт. (при необходимости). 3. Воздушный фильтр - 6 шт. (при необходимости). 4. Пульт дистанционного управления - 1 шт. (при необходимости). 5. Уплотнительное кольцо предохранителя - 1 шт. (при необходимости). 6. Сетевой шнур - 1 шт. (при необходимости). 7. Воздуховод - 1 шт. (при необходимости). 8. Медицинская чаша - 1 шт. (при необходимости). 9. Загубник/маска - 1 шт. (при необходимости). 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
варианты исполнения: I. Концентратор кислородный, модели: Y007-1, Y007-3, Y007-5, в составе: 1. Концентратор кислородный. 2. Воздушный фильтр - 2 комплекта (при необходимости). 3. Сетевой шнур - 1 шт. (при необходимости). 4. Плавкий трубчатый предохранитель - 2 шт. (при необходимости). 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Концентратор кислородный, модели: Y007B-1, Y007B-3, Y007B-5, в составе: 1. Концентратор кислородный. 2. Одноразовая назальная кислородная трубка - 2 шт. (при необходимости). 3. Воздушный фильтр - 6 шт. (при необходимости). 4. Пульт дистанционного управления - 1 шт. (при необходимости). 5. Уплотнительное кольцо предохранителя - 1 шт. (при необходимости). 6. Сетевой шнур - 1 шт. (при необходимости). 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. III. Концентратор кислородный, модели: FL003C, FL003D, в составе: 1. Концентратор кислородный. 2. Одноразовая назальная кислородная трубка - 2 шт. (при необходимости). 3. Воздушный фильтр - 6 шт. (при необходимости). 4. Пульт дистанционного управления - 1 шт. (при необходимости). 5. Уплотнительное кольцо предохранителя - 1 шт. (при необходимости). 6. Сетевой шнур - 1 шт. (при необходимости). 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. IV. Концентратор кислородный с функцией мелкодисперсного распыления, модели: Y007-3W, Y007-5W, в составе: 1. Концентратор кислородный. 2. Воздушный фильтр - 2 комплекта (при необходимости). 3. Сетевой шнур - 1 шт. (при необходимости). 4. Плавкий трубчатый предохранитель - 2 шт. (при необходимости). 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. (при необходимости). 6. Воздуховод - 1 шт. (при необходимости). 7. Медицинская чаша - 1 шт. (при необходимости). 8. Загубник/маска - 1 шт. (при необходимости). V. Концентратор кислородный с функцией мелкодисперсного распыления, модели: Y007В-3W, Y007В-5W, в составе: 1. Концентратор кислородный. 2. Одноразовая назальная кислородная трубка - 2 шт. (при необходимости). 3. Воздушный фильтр - 6 шт. (при необходимости). 4. Пульт дистанционного управления - 1 шт. (при необходимости). 5. Уплотнительное кольцо предохранителя - 1 шт. (при необходимости). 6. Сетевой шнур - 1 шт. (при необходимости). 7. Воздуховод - 1 шт. (при необходимости). 8. Медицинская чаша - 1 шт. (при необходимости). 9. Загубник/маска - 1 шт. (при необходимости). 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медтехника-Р"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125222, Россия, Москва, ул. Генерала Белобородова, д. 35/2, эт. 1, помещ. X
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125222, Россия, Москва, ул. Генерала Белобородова, д. 35/2, эт. 1, помещ. X
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Цзянсу Фоли Медикал Эквипмент Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Jiangsu Folee Medical Equipment Co., Ltd., No. 16 Xingmao Road, 212009 Zhenjiang City, Jiangsu, P.R. of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Jiangsu Folee Medical Equipment Co., Ltd., No. 16 Xingmao Road, 212009 Zhenjiang City, Jiangsu, P.R. of China
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
113810
Адрес
Jiangsu Folee Medical Equipment Co., Ltd., No. 16 Xingmao Road, 212009, Zhenjiang City, Jiangsu, People's Republic of China
Наименование
Концентратор кислородный, зарегистрированный товарный знак MED-MOS
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/8983
Дата регистрации МИ
07.10.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930181
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.05.2022
Период действия
с 24.05.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.129
Вид
113810
Наименование
Концентратор кислородный в вариантах исполнения
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8983
Дата регистрации МИ
07.10.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 07.10.2019 по 10.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
113810
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.09.2020
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.05.2022
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия
Файлы