Г004-00110-00/04137770 | РЗН 2019/8981
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04137770 | РЗН 2019/8981
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.04.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8981
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137770
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.10.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.04.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Авторефкератометр, модель AKR550, модель AKR750
1. Авторефкератометр, модель AKR550 в составе: 1.1. Основной блок AKR550 - 1 шт. 1.2. Сетевой шнур - 1 шт. 1.3. Эталон (тестовый глаз) для проверки - 2 шт. (при необходимости). 1.4. Бумага для упора подбородка - 2 компл. (1000 шт./компл.) (при необходимости). 1.5. Бумага для встроенного принтера - 4 шт. (при необходимости). 1.6. Предохранители - 3 шт. (при необходимости). 1.7. Пылезащитный чехол - 2 шт. (при необходимости). 1.8. Штифт для лицевого упора - 2 шт. (при необходимости). 1.9. Картонная коробка. 1.10. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 2. Авторефкератометр, модель AKR750 в составе: 2.1. Основной блок AKR750 - 1 шт. 2.2. Сетевой шнур - 1 шт. 2.3. Эталон (тестовый глаз) для проверки - 2 шт. (при необходимости). 2.4. Бумага для упора подбородка - 2 компл. (1000 шт./компл) (при необходимости). 2.5. Бумага для встроенного принтера - 4 шт. (при необходимости). 2.6. Предохранители - 3 шт. (при необходимости). 2.7. Пылезащитный чехол - 2 шт. (при необходимости). 2.8. Штифт для лицевого упора - 2 шт. (при необходимости). 2.9. Картонная коробка. 2.10. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
1. Авторефкератометр, модель AKR550 в составе: 1.1. Основной блок AKR550 - 1 шт. 1.2. Сетевой шнур - 1 шт. 1.3. Эталон (тестовый глаз) для проверки - 2 шт. (при необходимости). 1.4. Бумага для упора подбородка - 2 компл. (1000 шт./компл.) (при необходимости). 1.5. Бумага для встроенного принтера - 4 шт. (при необходимости). 1.6. Предохранители - 3 шт. (при необходимости). 1.7. Пылезащитный чехол - 2 шт. (при необходимости). 1.8. Штифт для лицевого упора - 2 шт. (при необходимости). 1.9. Картонная коробка. 1.10. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 2. Авторефкератометр, модель AKR750 в составе: 2.1. Основной блок AKR750 - 1 шт. 2.2. Сетевой шнур - 1 шт. 2.3. Эталон (тестовый глаз) для проверки - 2 шт. (при необходимости). 2.4. Бумага для упора подбородка - 2 компл. (1000 шт./компл) (при необходимости). 2.5. Бумага для встроенного принтера - 4 шт. (при необходимости). 2.6. Предохранители - 3 шт. (при необходимости). 2.7. Пылезащитный чехол - 2 шт. (при необходимости). 2.8. Штифт для лицевого упора - 2 шт. (при необходимости). 2.9. Картонная коробка. 2.10. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Эссилор - ЛУЙС-Оптика"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127273, Россия, Москва, ул. Отрадная, д. 2Б, стр. 1, помещ. №3.11, офис №51, этаж 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127273, Россия, Москва, ул. Отрадная, д. 2Б, стр. 1, помещ. №3.11, офис №51, этаж 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Акционерное общество упрощенного типа "Эссилор Интернасьональ"
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Essilor International Societe par actions simplifiee, 147 Rue de Paris 94220 Charenton Le Pont, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, Essilor International Societe par actions simplifiee, 147 Rue de Paris 94220 Charenton Le Pont, France
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
336080
Адрес
Rexxam Co., Ltd. Kagawa Factory, 958 Ikeuchi, Konan-cho, Takamatsu-shi, Kagawa-ken 761-1494, Japan
Наименование
Авторефкератометр, модель AKR550, модель AKR750
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8981
Дата регистрации МИ
01.10.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 01.10.2019 по 27.04.2022
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
336080
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.04.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы