Г004-00110-00/02920914 | РЗН 2019/8979
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920914 | РЗН 2019/8979
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 01.10.2019 по 31.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8979
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920914
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.10.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Клапан гемостатический OKAYII
в вариантах исполнения: 1. Клапан гемостатический OKAYII, в исполнении YOK0A, в составе: 1.1. Клапан гемостатический. 1.2. Игла-интродьюсер. 1.3. Толкатель проводника. 2. Клапан гемостатический OKAYII, в исполнении YOK0B, в составе: 2.1. Клапан гемостатический. 3. Клапан гемостатический OKAYII, в исполнении YOK0С, в составе: 3.1. Клапан гемостатический. 3.2. Игла-интродьюсер. 4. Клапан гемостатический OKAYII, в исполнении YOK0D, в составе: 4.1. Клапан гемостатический. 4.2. Толкатель проводника. 5. Клапан гемостатический OKAYII, в исполнении YOK0E, в составе: 5.1. Клапан гемостатический. 5.2. Трубка удлинительная. 5.3. Игла-интродьюсер. 5.4. Толкатель проводника. 6. Клапан гемостатический OKAYII, в исполнении YOK0F, в составе: 6.1. Клапан гемостатический. 6.2. Трубка удлинительная. 7. Клапан гемостатический OKAYII, в исполнении YOK0G, в составе: 7.1. Клапан гемостатический. 7.2. Трубка удлинительная. 7.3. Игла-интродьюсер. 8. Клапан гемостатический OKAYII, в исполнении YOK0H, в составе: 8.1. Клапан гемостатический. 8.2. Трубка удлинительная. 8.3. Толкатель проводника.
в вариантах исполнения: 1. Клапан гемостатический OKAYII, в исполнении YOK0A, в составе: 1.1. Клапан гемостатический. 1.2. Игла-интродьюсер. 1.3. Толкатель проводника. 2. Клапан гемостатический OKAYII, в исполнении YOK0B, в составе: 2.1. Клапан гемостатический. 3. Клапан гемостатический OKAYII, в исполнении YOK0С, в составе: 3.1. Клапан гемостатический. 3.2. Игла-интродьюсер. 4. Клапан гемостатический OKAYII, в исполнении YOK0D, в составе: 4.1. Клапан гемостатический. 4.2. Толкатель проводника. 5. Клапан гемостатический OKAYII, в исполнении YOK0E, в составе: 5.1. Клапан гемостатический. 5.2. Трубка удлинительная. 5.3. Игла-интродьюсер. 5.4. Толкатель проводника. 6. Клапан гемостатический OKAYII, в исполнении YOK0F, в составе: 6.1. Клапан гемостатический. 6.2. Трубка удлинительная. 7. Клапан гемостатический OKAYII, в исполнении YOK0G, в составе: 7.1. Клапан гемостатический. 7.2. Трубка удлинительная. 7.3. Игла-интродьюсер. 8. Клапан гемостатический OKAYII, в исполнении YOK0H, в составе: 8.1. Клапан гемостатический. 8.2. Трубка удлинительная. 8.3. Толкатель проводника.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Компания "БиВи"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, пом. 17
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, пом. 17
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Гудман Ко., Лтд."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Goodman Co., Ltd., 5F KDX Nagoya Sakae Building, 4-5-3 Sakae, Naka-ku, Nagoya, Aichi 460-0008, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Goodman Co., Ltd., 5F KDX Nagoya Sakae Building, 4-5-3 Sakae, Naka-ku, Nagoya, Aichi 460-0008, Japan
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
249480
Адрес
Goodman Co., Ltd., Goodman Research Center, 276-1 Idogane-cho, Seto, Aichi 489-0976, Japan
Наименование
Клапан гемостатический OKAYII
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/8979
Дата регистрации МИ
01.10.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920914
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.01.2026
Период действия
с 31.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
249480
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.01.2026
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы