Г004-00110-00/02923522 | РЗН 2019/8978
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923522 | РЗН 2019/8978
Статус
Действует
Период действия версии
с 01.10.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8978
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923522
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.10.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Средство реабилитации однокомпонентное для стомического использования - дренируемый сборный мешок (калоприемник) "Эстим+" (Esteem+) со встроенной плоской пластиной, с зажимом, размер довырезаемого отверстия для стомы 20-70 мм
в составе: 1. Дренируемый мешок - 10 шт. 2. Наклейки защитные для встроенного фильтра в калоприемник - 15 шт. 3. Зажим для выпускной части калоприемника - 2 шт. 4. Трафарет с отверстиями разных размеров для довырезания отверстия пластины калоприемника - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт.
в составе: 1. Дренируемый мешок - 10 шт. 2. Наклейки защитные для встроенного фильтра в калоприемник - 15 шт. 3. Зажим для выпускной части калоприемника - 2 шт. 4. Трафарет с отверстиями разных размеров для довырезания отверстия пластины калоприемника - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "КонваТек"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115054, Россия, Москва, Космодамианская наб., д. 52, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115054, Москва, Космодамианская наб., д. 52, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"КонваТек Лимитед"
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, ConvaТес Limited, First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, ConvaТес Limited, First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
156410
Адрес
ConvaТес Limited, Unit 37, First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, CH5 2NU, United Kingdom; ConvaTec Inc., 7900 Triad Center Drive, Suite 400, Greensboro, North Carolina 27409, USA; ConvaTec Dominican Republic, Inc., Carretera Sanchez, Km. 18.5 Parque Industrial Itabo, S.A. Buildings 23, 29, 30 Haina, San Cristobal, 91000 Dominican Republic; Unomedical s.r.o., Priemyselny park 3, 07101 Michalovce, Slovakia