Г004-00110-00/02928845 | РЗН 2019/8972
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928845 | РЗН 2019/8972
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.02.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8972
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928845
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.09.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
21.02.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат диализный АК98
в составе: 1. Аппарат диализный АК98. 2. Эксплуатационная документация.
в составе: 1. Аппарат диализный АК98. 2. Эксплуатационная документация.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО Компания "Бакстер"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Гамбро Лундия АБ"
Страна производителя
Королевство Швеция
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швеция, Gambro Lundia AB, Magistratsvӓgen 16, 226 43 Lund, Sweden
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швеция, Дальнее зарубежье, Gambro Lundia AB, Magistratsvӓgen 16, 226 43 Lund, Sweden
ОКП
-
ОКПД2
32.50.21.130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
235500
Адрес
Gambro Dasco S.p.A, Medolla Facility, Via Modenese 66, Medolla (MO) 41036, Italy
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.02.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.02.2022
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы