Г004-00110-00/02920947 | РЗН 2019/8970
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920947 | РЗН 2019/8970
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.08.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8970
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920947
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.09.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.08.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Тонометр офтальмологический бесконтактный Corvis ST с функцией анализа биомеханических свойств роговицы с принадлежностями
1. Основной блок - 1 шт.
2. Адаптер питания - 1 шт.
3. Кабель питания - 1 шт.
4. Кабель USB 2.0 - 1 шт.
5. USB-флэш-накопитель с программным обеспечением - 1 шт.
6. Салфетки для упора для подбородка - 1 уп. (при необходимости).
7. Термобумага для принтера - 3 шт. (при необходимости).
8. Эксплуатационная документация:
8.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
8.2. Руководство пользователя - 1 шт.
8.3. Руководство по установке программного обеспечения - 1 шт.
8.4. Ведомость - 1 шт. Принадлежности: 1. Чехол противопыльный - 1 шт.
1. Основной блок - 1 шт.
2. Адаптер питания - 1 шт.
3. Кабель питания - 1 шт.
4. Кабель USB 2.0 - 1 шт.
5. USB-флэш-накопитель с программным обеспечением - 1 шт.
6. Салфетки для упора для подбородка - 1 уп. (при необходимости).
7. Термобумага для принтера - 3 шт. (при необходимости).
8. Эксплуатационная документация:
8.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
8.2. Руководство пользователя - 1 шт.
8.3. Руководство по установке программного обеспечения - 1 шт.
8.4. Ведомость - 1 шт. Принадлежности: 1. Чехол противопыльный - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РУМЭКС МЕДИКАЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123592, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА КУЛАКОВА, ДОМ 20, СТРОЕНИЕ 1Б, ПОМ IV КОМН 15-17 33
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123592, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА КУЛАКОВА, ДОМ 20, СТРОЕНИЕ 1Б, ПОМ IV КОМН 15-17 33
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
OCULUS Optikgerate GmbH (ОКУЛУС Оптикгерэте ГмбХ)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Munchholzhauser Str.29, D-35582 Wetzlar, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Munchholzhauser Str.29, D-35582 Wetzlar, Germany
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Тонометр офтальмологический бесконтактный Corvis ST с функцией анализа биомеханических свойств роговицы с принадлежностями предназначен для измерения внутриглазного давления и фотографирования глаза и получения снимков переднего сегмента глаза от Шаймпфлюг-камеры для оценки толщины роговицы.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
172460
Адрес
OCULUS Optikgerate GmbH (ОКУЛУС Оптикгерэте ГмбХ), Münchholzhäuser Str. 29, 35582 Wetzlar, Germany; OCULUS Optikgerate GmbH (ОКУЛУС Оптикгерэте ГмбХ), Sudetenstrasse 52, 35581 Wetzlar, Germany
Наименование
Тонометр офтальмологический бесконтактный Corvis ST с функцией анализа биомеханических свойств роговицы с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8970
Дата регистрации МИ
27.09.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920947
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.09.2019 по 23.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.120
Вид
172460
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.08.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы