Г004-00110-00/02920757 | РЗН 2019/8941
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920757 | РЗН 2019/8941
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8941
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920757
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.09.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система венозного самораскрывающегося стента Abre
варианты исполнения: AB9G10040090, AB9G10060090, AB9G10080090, AB9G10100090, AB9G10120090, AB9G10150090, AB9G12060090, AB9G12080090, AB9G12100090, AB9G12120090, AB9G12150090, AB9G14060090, AB9G14080090, AB9G14100090, AB9G14120090, AB9G14150090, AB9G16060090, AB9G16080090, AB9G16100090, AB9G16120090, AB9G16150090, AB9G18060090, AB9G18080090, AB9G18100090, AB9G18120090, AB9G18150090, AB9G20060090, AB9G20080090, AB9G20100090, AB9G20120090, AB9G20150090.
варианты исполнения: AB9G10040090, AB9G10060090, AB9G10080090, AB9G10100090, AB9G10120090, AB9G10150090, AB9G12060090, AB9G12080090, AB9G12100090, AB9G12120090, AB9G12150090, AB9G14060090, AB9G14080090, AB9G14100090, AB9G14120090, AB9G14150090, AB9G16060090, AB9G16080090, AB9G16100090, AB9G16120090, AB9G16150090, AB9G18060090, AB9G18080090, AB9G18100090, AB9G18120090, AB9G18150090, AB9G20060090, AB9G20080090, AB9G20100090, AB9G20120090, AB9G20150090.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДТРОНИК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
«Медтроник Инк.», США (Medtronic Inc., USA)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
предназначен для использования в подвздошно бедренных венах с целью лечения симптоматической обструкции венозного оттока
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
167760
Адрес
«Медтроник Инк.», США (Medtronic Inc., USA), 4600 Nathan Lane North, Plymouth, Minnesota, 55442, USA
Наименование
Система венозного самораскрывающегося стента Abre
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8941
Дата регистрации МИ
18.09.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920757
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.09.2019 по 02.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Вид
167760
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы