Г004-00110-00/02920890 | РЗН 2019/8940
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920890 | РЗН 2019/8940
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8940
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920890
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.09.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Одежда компрессионная медицинская Solidea
вариантов исполнения: 1. Гольфы компрессионные, вариантов исполнения: - SAVANNAH LACE 70 KNEE-HIGH 12/15 mmHg; - KAREN LACE 70 KNEE-HIGH 12/15 mmHg; - DIABETIC KNEE-HIGH; - MEDICAL ANTI-EMBOLISM KNEE-HIGH 15/18 mmHg. 2. Чулки компрессионные, вариантов исполнения: - NIGHT WELLNESS 70 12/15 mmHg; - MARILYN 70 SHEER OPEN TOE 12/15 mmHg; - MARILYN 140 SHEER OPEN TOE 18/21 mmHg; - MEDICAL ANTI-EMBOLISM STOCKING 15/18 mmHg; - MONOCOLLANT ANTI-THROMBO Ccl. 1 18/21 mmHg. 3. Колготки компрессионные, вариантов исполнения: - RED WELLNESS 70 OPAQUE 12/15 mmHg; - RED WELLNESS 140 OPAQUE 18/21 mmHg; - ROSSELLA 70 12/15 mmHg; - MARGOT LACE 70 12/15 mmHg; - SAVANNAH LACE 70 12/15 mmHg; - KAREN LACE 70 12/15 mmHg; - VENERE 70 OPEN TOE 12/15 mmHg; - VENERE 140 OPEN TOE 18/21 mmHg; - MIRIAM LACE 70 12/15 mmHg; - RACHEL LACE 70 12/15 mmHg; - MARLENE POIS 70 OPAQUE; - CHANTAL LACE 70 12/15 mmHg; - WONDERFUL HIPS 70 SHAPER HIGH WAIST SHEER 12/15 mmHg; - WONDERFUL HIPS 70 SHAPER HIGH WAIST OPAQUE 12/15 mmHg. 4. Леггинсы компрессионные, вариантов исполнения: - RED WELLNESS 70 LEGGINS 12/15 mmHg; - LEGGINS MAMAN 70 OPAQUE 12/15 mmHg. 5. Шорты компрессионные, вариантов исполнения: - RED WAVE BERMUDA.
вариантов исполнения: 1. Гольфы компрессионные, вариантов исполнения: - SAVANNAH LACE 70 KNEE-HIGH 12/15 mmHg; - KAREN LACE 70 KNEE-HIGH 12/15 mmHg; - DIABETIC KNEE-HIGH; - MEDICAL ANTI-EMBOLISM KNEE-HIGH 15/18 mmHg. 2. Чулки компрессионные, вариантов исполнения: - NIGHT WELLNESS 70 12/15 mmHg; - MARILYN 70 SHEER OPEN TOE 12/15 mmHg; - MARILYN 140 SHEER OPEN TOE 18/21 mmHg; - MEDICAL ANTI-EMBOLISM STOCKING 15/18 mmHg; - MONOCOLLANT ANTI-THROMBO Ccl. 1 18/21 mmHg. 3. Колготки компрессионные, вариантов исполнения: - RED WELLNESS 70 OPAQUE 12/15 mmHg; - RED WELLNESS 140 OPAQUE 18/21 mmHg; - ROSSELLA 70 12/15 mmHg; - MARGOT LACE 70 12/15 mmHg; - SAVANNAH LACE 70 12/15 mmHg; - KAREN LACE 70 12/15 mmHg; - VENERE 70 OPEN TOE 12/15 mmHg; - VENERE 140 OPEN TOE 18/21 mmHg; - MIRIAM LACE 70 12/15 mmHg; - RACHEL LACE 70 12/15 mmHg; - MARLENE POIS 70 OPAQUE; - CHANTAL LACE 70 12/15 mmHg; - WONDERFUL HIPS 70 SHAPER HIGH WAIST SHEER 12/15 mmHg; - WONDERFUL HIPS 70 SHAPER HIGH WAIST OPAQUE 12/15 mmHg. 4. Леггинсы компрессионные, вариантов исполнения: - RED WELLNESS 70 LEGGINS 12/15 mmHg; - LEGGINS MAMAN 70 OPAQUE 12/15 mmHg. 5. Шорты компрессионные, вариантов исполнения: - RED WAVE BERMUDA.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ФЕУ-ДАГАЗ КОМПАНИ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115477, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА КАНТЕМИРОВСКАЯ, ДОМ 58, ЭТАЖ 1 ПОМ.XIII-КОМН.98/1008А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115477, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА КАНТЕМИРОВСКАЯ, ДОМ 58, ЭТАЖ 1 ПОМ.XIII-КОМН.98/1008А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Кальцифичио Пинелли С.р.л. / Calzificio Pinelli S.r.l.
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Via Germania, 11, 46042 Castel Goffredo (MN), Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Via Germania, 11, 46042 Castel Goffredo (MN), Italy
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.126
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для стимуляции микрокровотока, устранения избыточной
интерстициальной жидкости и предотвращения ее аккумуляции
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
263000
154040
Адрес
Кальцифичио Пинелли С.р.л. / Calzificio Pinelli S.r.l., Via Germania, 11 - 46042 Castel Goffredo (MN), Italy
Наименование
Одежда компрессионная медицинская Solidea
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8940
Дата регистрации МИ
18.09.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920890
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.09.2019 по 27.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.126
Вид
301760
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы