Г004-00110-00/02921058 | РЗН 2019/8937
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921058 | РЗН 2019/8937
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.09.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8937
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921058
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.09.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор контрольных материалов MEK-5D для 5-diff гематологических анализаторов "MEK"
в составе: I. Вариант исполнения 1: 1. Контрольный материал МЕК - 5D, низкий уровень (MEK-5DL), объем 3 мл, 6 шт. 2. Контрольный материал МЕК - 5D, высокий уровень (MEK-5DH), объем 3 мл, 6 шт. II. Вариант исполнения 2: 1. Контрольный материал МЕК - 5D, низкий уровень (MEK-5DL), объем 3 мл, 2 шт. 2. Контрольный материал МЕК - 5D, нормальный уровень(МЕК-5DN), объем 3 мл, 2 шт. 3. Контрольный материал МЕК - 5D, высокий уровень (MEK-5DH), объем 3 мл, 2 шт. III. Вариант исполнения 3: 1. Контрольный материал МЕК - 5D, низкий уровень (MEK-5DL), объем 3 мл, 4 шт. 2. Контрольный материал МЕК - 5D, нормальный уровень(МЕК-5DN), объем 3 мл, 4 шт. 3. Контрольный материал МЕК - 5D, высокий уровень (MEK-5DH), объем 3 мл, 4 шт.
в составе: I. Вариант исполнения 1: 1. Контрольный материал МЕК - 5D, низкий уровень (MEK-5DL), объем 3 мл, 6 шт. 2. Контрольный материал МЕК - 5D, высокий уровень (MEK-5DH), объем 3 мл, 6 шт. II. Вариант исполнения 2: 1. Контрольный материал МЕК - 5D, низкий уровень (MEK-5DL), объем 3 мл, 2 шт. 2. Контрольный материал МЕК - 5D, нормальный уровень(МЕК-5DN), объем 3 мл, 2 шт. 3. Контрольный материал МЕК - 5D, высокий уровень (MEK-5DH), объем 3 мл, 2 шт. III. Вариант исполнения 3: 1. Контрольный материал МЕК - 5D, низкий уровень (MEK-5DL), объем 3 мл, 4 шт. 2. Контрольный материал МЕК - 5D, нормальный уровень(МЕК-5DN), объем 3 мл, 4 шт. 3. Контрольный материал МЕК - 5D, высокий уровень (MEK-5DH), объем 3 мл, 4 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Эко-мед-с М"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111033, Россия, Москва, ул. Самокатная, д. 2а, стр. 1, пом. 105, комн. 3, офис 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111033, Россия, Москва, ул. Самокатная, д. 2а, стр. 1, пом. 105, комн. 3, офис 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Нихон Кодэн Корпорейшн"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Nihon Kohden Corporation, 1-31-4 Nishiochiai, Shinjuku-ku, Tokyo 161-8560, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Nihon Kohden Corporation, 1-31-4 Nishiochiai, Shinjuku-ku, Tokyo 161-8560, Japan
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
101650
Адрес
R&D Systems, Inc., 614 McKinley Place N.E., Minneapolis, Minnesota 55413, USA