Г004-00110-00/02923187 | РЗН 2019/8936
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923187 | РЗН 2019/8936
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.09.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8936
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923187
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.09.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для ортодонтической и миофункциональной коррекции с принадлежностями
в вариантах исполнения: I. Аппарат для ортодонтической и миофункциональной коррекции, вариант исполнения ЛМ-Активатор, вариантов исполнения: 1. ЛМ-Активатор низкий короткий (LM-Activator LOW (short)), размеры: 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70. 2. ЛМ-Активатор низкий (LM-Activator LOW), размеры: 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70. 3. ЛМ-Активатор высокий короткий (LM-Activator HIGH (short)), размеры: 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70. 4. ЛМ-Активатор высокий (LM-Activator HIGH), размеры: 45, 50, 55, 60, 65, 70. II. Аппарат для ортодонтической и миофункциональной коррекции, вариант исполнения ЛМ-Активатор2, вариантов исполнения: 1. ЛМ-Активатор2 низкий короткий узкий (LM-Activator2 LOW Short Narrow), размеры: 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70. 2. ЛМ-Активатор2 низкий короткий узкий усиленный (LM-Activator2 LOW Short Narrow Reinforced), размеры: 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70. 3. ЛМ-Активатор2 низкий длинный узкий (LM-Activator2 LOW Long Narrow), размеры: 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70. 4. ЛМ-Активатор2 низкий длинный узкий усиленный (LM-Activator2 LOW Long Narrow Reinforced), размеры: 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70. 5. ЛМ-Активатор2 высокий короткий узкий (LM-Activator2 HIGH Short Narrow), размеры: 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70. 6. ЛМ-Активатор2 высокий короткий узкий усиленный (LM-Activator2 HIGH Short Narrow Reinforced), размеры: 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70. 7. ЛМ-Активатор2 высокий длинный узкий (LM-Activator2 HIGH Long Narrow), размеры: 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70. 8. ЛМ-Активатор2 высокий длинный узкий усиленный (LM-Activator2 HIGH Long Narrow Reinforced), размеры: 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70. III. Аппарат для ортодонтической и миофункциональной коррекции, вариант исполнения ЛМ-Трейнер, вариантов исполнения: 1. ЛМ-Трейнер средний (LM-Trainer Medium). 2. ЛМ-Трейнер 2 М (LM-Trainer 2 Medium). 3. ЛМ-Трейнер маленький (LM-Trainer Small). 4 ЛМ-Трейнер для брекетов (LM-Trainer Braces). Принадлежности: 1. Линейка ЛМ-ОртоСайзер (LM-OrthoSizer). 2. Линейка ЛМ-Активатор 2 ОртоСайзер (LM-Activator 2 OrthoSizer).
в вариантах исполнения: I. Аппарат для ортодонтической и миофункциональной коррекции, вариант исполнения ЛМ-Активатор, вариантов исполнения: 1. ЛМ-Активатор низкий короткий (LM-Activator LOW (short)), размеры: 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70. 2. ЛМ-Активатор низкий (LM-Activator LOW), размеры: 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70. 3. ЛМ-Активатор высокий короткий (LM-Activator HIGH (short)), размеры: 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70. 4. ЛМ-Активатор высокий (LM-Activator HIGH), размеры: 45, 50, 55, 60, 65, 70. II. Аппарат для ортодонтической и миофункциональной коррекции, вариант исполнения ЛМ-Активатор2, вариантов исполнения: 1. ЛМ-Активатор2 низкий короткий узкий (LM-Activator2 LOW Short Narrow), размеры: 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70. 2. ЛМ-Активатор2 низкий короткий узкий усиленный (LM-Activator2 LOW Short Narrow Reinforced), размеры: 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70. 3. ЛМ-Активатор2 низкий длинный узкий (LM-Activator2 LOW Long Narrow), размеры: 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70. 4. ЛМ-Активатор2 низкий длинный узкий усиленный (LM-Activator2 LOW Long Narrow Reinforced), размеры: 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70. 5. ЛМ-Активатор2 высокий короткий узкий (LM-Activator2 HIGH Short Narrow), размеры: 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70. 6. ЛМ-Активатор2 высокий короткий узкий усиленный (LM-Activator2 HIGH Short Narrow Reinforced), размеры: 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70. 7. ЛМ-Активатор2 высокий длинный узкий (LM-Activator2 HIGH Long Narrow), размеры: 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70. 8. ЛМ-Активатор2 высокий длинный узкий усиленный (LM-Activator2 HIGH Long Narrow Reinforced), размеры: 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70. III. Аппарат для ортодонтической и миофункциональной коррекции, вариант исполнения ЛМ-Трейнер, вариантов исполнения: 1. ЛМ-Трейнер средний (LM-Trainer Medium). 2. ЛМ-Трейнер 2 М (LM-Trainer 2 Medium). 3. ЛМ-Трейнер маленький (LM-Trainer Small). 4 ЛМ-Трейнер для брекетов (LM-Trainer Braces). Принадлежности: 1. Линейка ЛМ-ОртоСайзер (LM-OrthoSizer). 2. Линейка ЛМ-Активатор 2 ОртоСайзер (LM-Activator 2 OrthoSizer).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РАУДЕНТАЛЛ-ГАРАНТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191002, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Московская, д. 6, пом. 18Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191002, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Московская, д. 6, пом. 18Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЛМ-Инструментс Ой"
Страна производителя
Финляндская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Финляндия, LM-Instruments Oy, Norrbyn rantatie 8, 21600 Parainen, Finland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Финляндия, Дальнее зарубежье, LM-Instruments Oy, Norrbyn rantatie 8, 21600 Parainen, Finland
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120940
Адрес
LM-Instruments Oy, Norrbyn rantatie 8, 21600 Parainen, Finland