Г004-00110-00/02923410 | РЗН 2019/8931
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923410 | РЗН 2019/8931
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.09.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8931
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923410
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.09.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для шлифования и фрезерования ортопедических конструкций PrograMill PM7 с принадлежностями
I. Состав: 1. Аппарат шлифовально-фрезерный PrograMill PM7, в составе: 1.1. Блок шлифовально-фрезерный PrograMill PM7. 1.2. Держатель дисков - не более 10 шт. (при необходимости). 1.3. Держатель блоков - не более 10 шт. (при необходимости). 1.4. Держатель дисков PrograMill Holder-ring DD for PM 3/5/7 - не более 10 шт. (при необходимости). 1.5. Диск калибровочный - не более 10 шт. (при необходимости). 1.6. Люк монтажный. 1.7. Ключ динамометрический, 2.8 Н·м. 1.8. Ключ динамометрический, 0.45 Н·м. 1.9. Бита 3 мм (2 шт./уп.). 1.10. Плоскогубцы. 1.11. Контейнер использованных инструментов. 1.12. Кабель комбинированный. 1.13. Кабель питания, 1.8 м. 1.14. Шланг пневматический. 1.15. Кабель сетевой, 5 м. 1.16. Фреза для PrograMill PM7, yellow, 2.5c - не более 10 шт. (при необходимости). 1.17. Фреза для PrograMill PM7, yellow, 1.0c - не более 10 шт. (при необходимости). 1.18. Фреза для PrograMill PM7, yellow, 0.5c - не более 10 шт. (при необходимости). 1.19. Фреза для PrograMill PM7, yellow, 2.5 - не более 10 шт. (при необходимости). 1.20. Фреза для PrograMill PM7, yellow, 1.0 - не более 10 шт. (при необходимости). 1.21. Фреза для PrograMill PM7, yellow, 0.5 - не более 10 шт. (при необходимости). 1.22. Фреза для PrograMill PM7, red, g3.0 - не более 10 шт. (при необходимости). 1.23. Фреза для PrograMill PM7, red, g2.0 - не более 10 шт. (при необходимости). 1.24. Фреза для PrograMill PM7, red, g1.0 - не более 10 шт. (при необходимости). 1.25. Фреза для PrograMill PM7, red, g0.5 - не более 10 шт. (при необходимости). 1.26. Фреза для PrograMill PM7, green, 5.0 - не более 10 шт. (при необходимости). 1.27. Фреза для PrograMill PM7, green, f1.5 - не более 10 шт. (при необходимости). 1.28. Фреза для PrograMill PM7, green, 2.5c - не более 10 шт. (при необходимости). 1.29. Фреза для PrograMill PM7, green, 1.0c - не более 10 шт. (при необходимости). 1.30. Фреза для PrograMill PM7, green, 0.5c - не более 10 шт. (при необходимости). 1.31. Фреза для PrograMill PM7, black, 5.0 - не более 10 шт. (при необходимости). 1.32. Фреза для PrograMill PM7, black, f1.5 - не более 10 шт. (при необходимости). 1.33. Фреза для PrograMill PM7, black, 2.5 - не более 10 шт. (при необходимости). 1.34. Фреза для PrograMill PM7, black, 1.0 - не более 10 шт. (при необходимости). 1.35. Фреза для PrograMill PM7, black, 0.5 - не более 10 шт. (при необходимости). 1.36. Фреза для PrograMill PM7, blue, 3.0c - не более 10 шт. (при необходимости). 1.37. Фреза для PrograMill PM7, blue, 2.0c - не более 10 шт. (при необходимости). 1.38. Фреза для PrograMill PM7, blue, 1.5c - не более 10 шт. (при необходимости). 1.39. Фреза для PrograMill PM7, blue, 1.0c - не более 10 шт. (при необходимости). 1.40. Фреза для PrograMill PM7, blue, 0.6c - не более 10 шт. (при необходимости). 2. Набор PrograMill CAM Set (при необходимости)., в составе: 2.1. Программное обеспечение PrograMill CAM с электронным ключом на носителе. 2.2. Приемник радиочастотной идентификации. 3. Набор оборудования PrograMill Base Set (при необходимости)., в составе: 3.1. Тумба PrograMill Base. 3.2. Вытяжка PrograMill. 3.3. Бак с фильтром. 3.4. Шланг 0,62 м. 3.5. Шланг 1,12 м. 3.6. Шланг 2,14 м. 3.7. Шланг 2,70 м. 3.8. Насадка с щелевым соплом. 4. Компьютер PrograMill CAM PC (при необходимости). 5. Монитор Monitor Widescreen (при необходимости). II. Принадлежности: 1. Жидкость PrograMill Fluid, 1 л. - не более 10 шт.
I. Состав: 1. Аппарат шлифовально-фрезерный PrograMill PM7, в составе: 1.1. Блок шлифовально-фрезерный PrograMill PM7. 1.2. Держатель дисков - не более 10 шт. (при необходимости). 1.3. Держатель блоков - не более 10 шт. (при необходимости). 1.4. Держатель дисков PrograMill Holder-ring DD for PM 3/5/7 - не более 10 шт. (при необходимости). 1.5. Диск калибровочный - не более 10 шт. (при необходимости). 1.6. Люк монтажный. 1.7. Ключ динамометрический, 2.8 Н·м. 1.8. Ключ динамометрический, 0.45 Н·м. 1.9. Бита 3 мм (2 шт./уп.). 1.10. Плоскогубцы. 1.11. Контейнер использованных инструментов. 1.12. Кабель комбинированный. 1.13. Кабель питания, 1.8 м. 1.14. Шланг пневматический. 1.15. Кабель сетевой, 5 м. 1.16. Фреза для PrograMill PM7, yellow, 2.5c - не более 10 шт. (при необходимости). 1.17. Фреза для PrograMill PM7, yellow, 1.0c - не более 10 шт. (при необходимости). 1.18. Фреза для PrograMill PM7, yellow, 0.5c - не более 10 шт. (при необходимости). 1.19. Фреза для PrograMill PM7, yellow, 2.5 - не более 10 шт. (при необходимости). 1.20. Фреза для PrograMill PM7, yellow, 1.0 - не более 10 шт. (при необходимости). 1.21. Фреза для PrograMill PM7, yellow, 0.5 - не более 10 шт. (при необходимости). 1.22. Фреза для PrograMill PM7, red, g3.0 - не более 10 шт. (при необходимости). 1.23. Фреза для PrograMill PM7, red, g2.0 - не более 10 шт. (при необходимости). 1.24. Фреза для PrograMill PM7, red, g1.0 - не более 10 шт. (при необходимости). 1.25. Фреза для PrograMill PM7, red, g0.5 - не более 10 шт. (при необходимости). 1.26. Фреза для PrograMill PM7, green, 5.0 - не более 10 шт. (при необходимости). 1.27. Фреза для PrograMill PM7, green, f1.5 - не более 10 шт. (при необходимости). 1.28. Фреза для PrograMill PM7, green, 2.5c - не более 10 шт. (при необходимости). 1.29. Фреза для PrograMill PM7, green, 1.0c - не более 10 шт. (при необходимости). 1.30. Фреза для PrograMill PM7, green, 0.5c - не более 10 шт. (при необходимости). 1.31. Фреза для PrograMill PM7, black, 5.0 - не более 10 шт. (при необходимости). 1.32. Фреза для PrograMill PM7, black, f1.5 - не более 10 шт. (при необходимости). 1.33. Фреза для PrograMill PM7, black, 2.5 - не более 10 шт. (при необходимости). 1.34. Фреза для PrograMill PM7, black, 1.0 - не более 10 шт. (при необходимости). 1.35. Фреза для PrograMill PM7, black, 0.5 - не более 10 шт. (при необходимости). 1.36. Фреза для PrograMill PM7, blue, 3.0c - не более 10 шт. (при необходимости). 1.37. Фреза для PrograMill PM7, blue, 2.0c - не более 10 шт. (при необходимости). 1.38. Фреза для PrograMill PM7, blue, 1.5c - не более 10 шт. (при необходимости). 1.39. Фреза для PrograMill PM7, blue, 1.0c - не более 10 шт. (при необходимости). 1.40. Фреза для PrograMill PM7, blue, 0.6c - не более 10 шт. (при необходимости). 2. Набор PrograMill CAM Set (при необходимости)., в составе: 2.1. Программное обеспечение PrograMill CAM с электронным ключом на носителе. 2.2. Приемник радиочастотной идентификации. 3. Набор оборудования PrograMill Base Set (при необходимости)., в составе: 3.1. Тумба PrograMill Base. 3.2. Вытяжка PrograMill. 3.3. Бак с фильтром. 3.4. Шланг 0,62 м. 3.5. Шланг 1,12 м. 3.6. Шланг 2,14 м. 3.7. Шланг 2,70 м. 3.8. Насадка с щелевым соплом. 4. Компьютер PrograMill CAM PC (при необходимости). 5. Монитор Monitor Widescreen (при необходимости). II. Принадлежности: 1. Жидкость PrograMill Fluid, 1 л. - не более 10 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Ивоклар Вивадент"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, корп. 6
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, корп. 6
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ивоклар Вивадент АГ"
Страна производителя
Княжество Лихтенштейн
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Лихтенштейн, Дальнее зарубежье, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119260
Адрес
Ivoclar Vivadent Manufacturing GmbH, Via-Gustav-Flora 32, 39025 Naturno (BZ), Italy; Ivoclar Vivadent GmbH, Dr. Adolf-Schneider-Strasse 2, 73479 Ellwangen, Germany; Ivoclar Vivadent Manufacturing GmbH, Bremschlstrasse 16, 6706 Bürs, Austria; Blaser Swisslube AG, Winterseistrasse 3415 Hasle-Rüegsau, Switzerland