Г004-00110-00/02921360 | РЗН 2019/8929
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921360 | РЗН 2019/8929
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8929
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921360
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.09.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Бандажи грыжевые по ТУ 32.50.22-009-31029531-2018
Варианты исполнения: 1. Бандаж грыжевой пупочный, модель Т.26.30, размер универсальный. 2. Бандаж грыжевой паховый, модель: Т.29.03, размеры S, M, L, XL. 3. Бандаж грыжевой паховый, модель: Т.29.05, размеры XS, S, M, L, XL. 4. Бандаж грыжевой паховый, модель: Т.29.06, размеры XS, S, M, L, XL. 5. Бандаж грыжевой паховый, модель: Т.29.07, размеры XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL, 4XL, 5XL, 6XL. 6. Бандаж грыжевой паховый, модель: Т.29.11, размеры XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL, 4XL, 5XL, 6XL. 7. Бандаж грыжевой паховый, модель: Т.29.91, размеры S, M, L, XL.
Варианты исполнения: 1. Бандаж грыжевой пупочный, модель Т.26.30, размер универсальный. 2. Бандаж грыжевой паховый, модель: Т.29.03, размеры S, M, L, XL. 3. Бандаж грыжевой паховый, модель: Т.29.05, размеры XS, S, M, L, XL. 4. Бандаж грыжевой паховый, модель: Т.29.06, размеры XS, S, M, L, XL. 5. Бандаж грыжевой паховый, модель: Т.29.07, размеры XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL, 4XL, 5XL, 6XL. 6. Бандаж грыжевой паховый, модель: Т.29.11, размеры XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL, 4XL, 5XL, 6XL. 7. Бандаж грыжевой паховый, модель: Т.29.91, размеры S, M, L, XL.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МЕДИАНА"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
191124, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СМОЛЬНИНСКОЕ, УЛ НОВГОРОДСКАЯ, Д. 23, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 99-Н, РАБОЧЕЕ МЕСТО №3
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
191124, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СМОЛЬНИНСКОЕ, УЛ НОВГОРОДСКАЯ, Д. 23, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 99-Н, РАБОЧЕЕ МЕСТО №3
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.126
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
предназначены для предупреждения выхода и фиксация грыжевого выпячивания.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
219810
330790
Адрес
ООО "МЕДИАНА", 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Самойловой, д. 5, лит. АП, корп. 7, пом. 5Н-3; ООО "МЕДИАНА", 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Самойловой, д. 5, лит. С, корп. 26, пом. 18Н-(47-59); ООО "ТД "ТРИВЕС СПБ", 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Самойловой, д. 5, лит. Р, корп. 14, пом. 10Н-4, (6-24), пом. 11Н-(2-12); ООО "ТД "ТРИВЕС СПБ", 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Самойловой, д. 5, лит. В, корп. 3, пом. 1Н-(6-22); ООО "Швейные технологии", 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Самойловой, д. 5, лит. В, корп. 3, пом. 1Н-(29-33), 35
Документы
Инструкция по применению Т.29.05, Т.29.06_223680 Инструкция по применению Т.26.30_223681 Инструкция по применению Т.29.07_223682 Инструкция по применению Т.29.11_223683 Инструкция по применению Т.29.03_223684 Инструкция по применению Т.29.91_223685 Макет маркировки медицинского изделия от 08.08.2025 БГ_223686 Фотографическое изображение медицинского изделия от 08.08.2025 БГ_223687
Наименование
Бандажи грыжевые по ТУ 32.50.22-009-31029531-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8929
Дата регистрации МИ
17.09.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921360
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.09.2019 по 19.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.126
Вид
219810; 330790
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.02.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы