Г004-00110-00/02923543 | РЗН 2019/8928
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923543 | РЗН 2019/8928
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.12.2025 по 17.08.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8928
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923543
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.09.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Бандажи дородовые по ТУ 32.50.22-002-31029531-2018
варианты исполнения:
1. Бандаж дородовой, модель Т.27.14, размеры: S, M, L, XL.
2. Бандаж дородовой, модель Т.27.15, размеры: S, M, L, XL.
3. Бандаж дородовой, модель Т.27.18, размеры: S, M, L, XL.
4. Бандаж дородовой, модель Т.27.19, размеры: S, M, L, XL.
5. Бандаж дородовой, модель Т.27.91, размеры: S, M, L, XL.
6. Бандаж-трусы дородовой, модель Т.28.10, размеры: XS, S, M, L, XL.
7. Бандаж-трусы дородовой, модель Т.28.11, размеры: XS, S, M, L, XL.
8. Бандаж-трусы дородовой, модель Т.28.12, размеры: XS, S, M, L, XL.
9. Бандаж-трусы дородовой, модель Т.28.13, размеры: XS, S, M, L, XL.
10. Бандаж-трусы дородовой, модель Т.28.14, размеры: S, M, L, XL, XXL.
варианты исполнения:
1. Бандаж дородовой, модель Т.27.14, размеры: S, M, L, XL.
2. Бандаж дородовой, модель Т.27.15, размеры: S, M, L, XL.
3. Бандаж дородовой, модель Т.27.18, размеры: S, M, L, XL.
4. Бандаж дородовой, модель Т.27.19, размеры: S, M, L, XL.
5. Бандаж дородовой, модель Т.27.91, размеры: S, M, L, XL.
6. Бандаж-трусы дородовой, модель Т.28.10, размеры: XS, S, M, L, XL.
7. Бандаж-трусы дородовой, модель Т.28.11, размеры: XS, S, M, L, XL.
8. Бандаж-трусы дородовой, модель Т.28.12, размеры: XS, S, M, L, XL.
9. Бандаж-трусы дородовой, модель Т.28.13, размеры: XS, S, M, L, XL.
10. Бандаж-трусы дородовой, модель Т.28.14, размеры: S, M, L, XL, XXL.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МЕДИАНА"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
191124, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СМОЛЬНИНСКОЕ, УЛ НОВГОРОДСКАЯ, Д. 23, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 99-Н, РАБОЧЕЕ МЕСТО №3
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
191124, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СМОЛЬНИНСКОЕ, УЛ НОВГОРОДСКАЯ, Д. 23, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 99-Н, РАБОЧЕЕ МЕСТО №3
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.126
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначены для поддержания мышечной стенки и разгрузки позвоночника в дородовый период.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
219790
Адрес
ООО "МЕДИАНА", 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Самойловой, д. 5, лит. АП, корп. 7, пом. 5Н-3; ООО "МЕДИАНА", 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Самойловой, д. 5, лит. С, корп. 26, пом. 18Н-(47-59); ООО "ТД "ТРИВЕС СПБ", 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Самойловой, д. 5, лит. Р, корп. 14, пом. 10Н-4, (6-24), пом. 11Н-(2-12); ООО "ТД "ТРИВЕС СПБ", 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Самойловой, д. 5, лит. В, корп. 3, пом. 1Н-(6-22); ООО "Швейные технологии", 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Самойловой, д. 5, лит. В, корп. 3, пом. 1Н-(29-33), 35
Документы
Инстр.Т.28.13, Т.28.14 от 08.08.2025_212736 Инстр. Т.27.15 от 08.08.2025_212737 Инстр.Т.27.19 от 08.08.2025_212738 Инстр.Т.28.10, Т.28.11, Т.28.12 от 08.08.2025_212739 Инстр. 27.14 и Т.27.18 от 08.08.2025_212740 Инстр.Т.27.91 от 08.08.2025_212741 Макет маркировки МИ БД_212742-watermark Фотоизображение МИ БД от 08.08.2025_212743
Наименование
Бандажи дородовые по ТУ 32.50.22-002-31029531-2018
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/8928
Дата регистрации МИ
18.09.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923543
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.08.2026
Период действия
с 17.08.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.126
Вид
219790
Файлы
Наименование
Бандажи дородовые по ТУ 32.50.22-002-31029531-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8928
Дата регистрации МИ
18.09.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923543
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.09.2019 по 25.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.126
Вид
219790
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.08.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; исключение сведений о модели (марке) медицинского изделия из реестровой записи; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы