Г004-00110-00/02932324 | РЗН 2019/8916
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932324 | РЗН 2019/8916
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.12.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8916
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932324
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.09.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.12.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов «Сыворотки диагностические коклюшные и паракоклюшные для реакции агглютинации» по ТУ 21.20.23-002-00548407-2019
вариантов исполнения: 1. Комплект № 1. Сыворотки диагностические коклюшные и паракоклюшные сухие для реакции агглютинации, 2,0 мл, 1 флакон. 2. Комплект № 2. Сыворотки диагностические коклюшные и паракоклюшные жидкие для реакции агглютинации, 2,0 мл, 1 флакон. 3. Комплект № 3. Сыворотка диагностическая коклюшная сухая поливалентная к агглютиногенам 1, 2, 3 для реакции агглютинации, 2,0 мл, 1 флакон. 4. Комплект № 4. Сыворотка диагностическая коклюшная жидкая поливалентная к агглютиногенам 1, 2, 3 для реакции агглютинации, 2,0 мл, 1 флакон. 5. Комплект № 5. Сыворотка диагностическая паракоклюшная сухая к агглютиногену 14 для реакции агглютинации, 2,0 мл, 1 флакон. 6. Комплект № 6. Сыворотка диагностическая паракоклюшная жидкая к агглютиногену 14 для реакции агглютинации, 2,0 мл, 1 флакон.
вариантов исполнения: 1. Комплект № 1. Сыворотки диагностические коклюшные и паракоклюшные сухие для реакции агглютинации, 2,0 мл, 1 флакон. 2. Комплект № 2. Сыворотки диагностические коклюшные и паракоклюшные жидкие для реакции агглютинации, 2,0 мл, 1 флакон. 3. Комплект № 3. Сыворотка диагностическая коклюшная сухая поливалентная к агглютиногенам 1, 2, 3 для реакции агглютинации, 2,0 мл, 1 флакон. 4. Комплект № 4. Сыворотка диагностическая коклюшная жидкая поливалентная к агглютиногенам 1, 2, 3 для реакции агглютинации, 2,0 мл, 1 флакон. 5. Комплект № 5. Сыворотка диагностическая паракоклюшная сухая к агглютиногену 14 для реакции агглютинации, 2,0 мл, 1 флакон. 6. Комплект № 6. Сыворотка диагностическая паракоклюшная жидкая к агглютиногену 14 для реакции агглютинации, 2,0 мл, 1 флакон.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "РЕАГЕНТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
111524, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Перово, ул. Электродная, д. 10, стр. 3, помещ. IX, ком. 5
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
111524, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Перово, ул. Электродная, д. 10, стр. 3, помещ. IX, ком. 5
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
339570
Адрес
ООО "РЕАГЕНТ", 111524, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Перово, ул. Электродная, д. 10, стр. 3, помещ. IX, ком. 5
Наименование
Набор реагентов «Сыворотки диагностические коклюшные и паракоклюшные для реакции агглютинации» по ТУ 21.20.23-002-00548407-2019
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8916
Дата регистрации МИ
18.09.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.09.2019 по 28.12.2022
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
339570
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.12.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы