РЗН 2019/8901
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2019/8901
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.06.2023 по 07.12.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8901
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.09.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
21.06.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство офтальмологическое для ионофореза "ИОН" по ТУ 26.60.13-010-01966940-2017
в составе: 1. Устройство офтальмологическое для ионофореза "ИОН" - 1 шт. 2. Электроды для электротерапевтических процедур, одноразовые, поверхностные - "ИНИСС-мед" по ТУ 9398-003-50034180-2007, производства ООО "ИНИСС-мед", Россия, РУ № ФСР 2007/00770, вариант исполнения: прямоугольный (размера 35*55 мм) - 2 шт. 3. Ванночка электрофоретическая с коннекторами для соединения ванночки электрофоретической с шприцами, силиконовыми трубками ванночки электрофоретической, зажимом силиконовой трубки для поддержания отрицательного давления в ванночке электрофоретической, электродной решеткой - 1 шт. 4. Элементы питания - 2 шт. 5. Эксплуатационная документация: 5.1. Инструкция-руководство - 1 шт. 5.2. Паспорт - 1 шт.
в составе: 1. Устройство офтальмологическое для ионофореза "ИОН" - 1 шт. 2. Электроды для электротерапевтических процедур, одноразовые, поверхностные - "ИНИСС-мед" по ТУ 9398-003-50034180-2007, производства ООО "ИНИСС-мед", Россия, РУ № ФСР 2007/00770, вариант исполнения: прямоугольный (размера 35*55 мм) - 2 шт. 3. Ванночка электрофоретическая с коннекторами для соединения ванночки электрофоретической с шприцами, силиконовыми трубками ванночки электрофоретической, зажимом силиконовой трубки для поддержания отрицательного давления в ванночке электрофоретической, электродной решеткой - 1 шт. 4. Элементы питания - 2 шт. 5. Эксплуатационная документация: 5.1. Инструкция-руководство - 1 шт. 5.2. Паспорт - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФГБОУ ВО БГМУ Минздрава России
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
450077, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Ленина, д. 3
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
450077, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Ленина, д. 3
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
146060
Адрес
ФГБОУ ВО БГМУ Минздрава России, 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Пушкина, д. 90
Наименование
Устройство офтальмологическое для ионофореза "ИОН" по ТУ 26.60.13-010-01966940-2017
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/8901
Дата регистрации МИ
18.09.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937002
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.12.2023
Период действия
с 07.12.2023
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.130
Вид
146060
Наименование
Устройство офтальмологическое для ионофореза "ИОН" по ТУ 26.60.13-010-01966940-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8901
Дата регистрации МИ
18.09.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.09.2019 по 21.06.2023
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Вид
146060
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.06.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.12.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы