Г004-00110-00/02922924 | РЗН 2019/8900
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922924 | РЗН 2019/8900
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.09.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8900
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922924
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.09.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Обеспечение программное прикладное для контроля качества, обработки, мониторинга, хранения и передачи медицинских изображений "Sectra Workstation"
в составе: 1. Обеспечение программное Sectra Workstation IDS7, в составе: 1.1. Модуль для просмотра медицинских изображений UniView на 3000 изображений - 1 шт. (при необходимости). 1.2. Модуль для ортопедических исследований Sectra Orthopaedic Package на 3000 изображений - 1 шт. (при необходимости). 1.3. Модуль радиологический Sectra Radiology Package на 3000 изображений - 1 шт. (при необходимости). 1.4. Модуль для получения, просмотра, обработки, архивирования и передачи изображений в области патологии Sectra Pathology Package на 3000 изображений - 1 шт. (при необходимости). 1.5. Модуль Sectra Breast Imaging Package - 1 шт. (при необходимости). 1.6. Модуль для кардиологических исследований Sectra Cardiology Package на 3000 изображений - 1 шт. (при необходимости). 1.7. Модуль для архивирования медицинских изображений Sectra VNA (Vendor Neutral Archive) - 1 шт. (при необходимости). 2. Обеспечение программное Seсtra PACS Core - 1 шт.
в составе: 1. Обеспечение программное Sectra Workstation IDS7, в составе: 1.1. Модуль для просмотра медицинских изображений UniView на 3000 изображений - 1 шт. (при необходимости). 1.2. Модуль для ортопедических исследований Sectra Orthopaedic Package на 3000 изображений - 1 шт. (при необходимости). 1.3. Модуль радиологический Sectra Radiology Package на 3000 изображений - 1 шт. (при необходимости). 1.4. Модуль для получения, просмотра, обработки, архивирования и передачи изображений в области патологии Sectra Pathology Package на 3000 изображений - 1 шт. (при необходимости). 1.5. Модуль Sectra Breast Imaging Package - 1 шт. (при необходимости). 1.6. Модуль для кардиологических исследований Sectra Cardiology Package на 3000 изображений - 1 шт. (при необходимости). 1.7. Модуль для архивирования медицинских изображений Sectra VNA (Vendor Neutral Archive) - 1 шт. (при необходимости). 2. Обеспечение программное Seсtra PACS Core - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Мед ИТ-Решения"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199106, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Большой В.О., д. 68, лит. А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199106, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Большой В.О., д. 68, лит. А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"СЕКТРА АБ"
Страна производителя
Королевство Швеция
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швеция, SECTRA AB, Teknikringen 20 583 30 Linköping, Sweden
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швеция, Дальнее зарубежье, SECTRA AB, Teknikringen 20 583 30 Linköping, Sweden
ОКП
-
ОКПД2
58.29.32.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
321450
Адрес
SECTRA AB, Teknikringen 20 583 30 Linköping, Sweden