Г004-00110-00/02920068 | РЗН 2019/8894
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920068 | РЗН 2019/8894
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.09.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8894
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920068
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.09.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Линзы офтальмологические UNIKA
в вариантах исполнения: 1. Линза полимерная бесцветная, нефацетированная 1.50: - прогрессивная Camber; - прогрессивная Grand; - прогрессивная Regular; - прогрессивная Drive; - прогрессивная Sport; - прогрессивная Biro; - прогрессивная Office; - монофокальная Single Vision; - монофокальная Single Vision AS Lenticular; - монофокальная Single Vision Wrap; - монофокальная Single Vision Soft; - бифокальная FT28; - бифокальная FF. 2. Линза полимерная бесцветная 1.50 Bi-Aspheric нефацетированная: - прогрессивная Grand; - прогрессивная Regular; - прогрессивная Drive; - прогрессивная Biro; - прогрессивная Office; - монофокальная Single Vision; - монофокальная Single Vision Wrap; - монофокальная Single Vision Soft. 3. Линза полимерная фотохромная 1.50 1 ransitions нефацетированная: - прогрессивная Camber; - прогрессивная Grand; - прогрессивная Regular; - прогрессивная Drive; - прогрессивная Sport; - прогрессивная Biro; - прогрессивная Office; - монофокальная Single Vision; - монофокальная Single Vision Wrap; - монофокальная Single Vision Soft; - бифокальная FF. 4. Линза полимерная поляризованная 1.50 NuPolar нефацетированная: - прогрессивная Grand; - прогрессивная Regular; - прогрессивная Drive; - прогрессивная Sport; - монофокальная Single Vision; - монофокальная Single Vision Wrap; - бифокальная FF. 5. Линза полимерная фотохромная и поляризованная 1.50 Drive;wear нефацетированная: - прогрессивная Grand; - прогрессивная Regular; - прогрессивная Drive; - прогрессивная Sport; - монофокальная Single Vision; - монофокальная Single Vision Wrap; - бифокальная FF. 6. Линза полимерная окрашенная 1.50 нефацетированная: - прогрессивная Camber; - прогрессивная Grand; - прогрессивная Regular; - прогрессивная Drive; - прогрессивная Sport; - прогрессивная Biro; - прогрессивная Office; - монофокальная Single Vision; - монофокальная Single Vision AS Lenticular; - монофокальная Single Vision Wrap; - монофокальная Single Vision Soft; - бифокальная FT28; - бифокальная FF. 7. Линза полимерная бесцветная 1.53 Trivex нефацетированная: - прогрессивная Grand; - прогрессивная Regular; - прогрессивная Drive; - прогрессивная Sport; - прогрессивная Biro; - прогрессивная Office; - монофокальная Single Vision; - монофокальная Single Vision Wrap; - монофокальная Single Vision Soft; - бифокальная FF. 8. Линза полимерная фотохромная 1.53 Trivex Transitions нефацетированная: - прогрессивная Grand; - прогрессивная Regular; - прогрессивная Drive; - прогрессивная Sport; - прогрессивная Biro; - прогрессивная Office; - монофокальная Single Vision; - монофокальная Single Vision Wrap; - монофокальная Single Vision Soft; - бифокальная FF. 9. Линза полимерная фотохромная и поляризованная 1.53 Trivex Drive;wear нефацетированная: - прогрессивная Grand; - прогрессивная Regular; - прогрессивная Drive; - прогрессивная Sport; - монофокальная Single Vision; - монофокальная Single Vision Wrap; - бифокальная FF. 10. Линза полимерная поляризованная 1.53 Trivex NuPolar нефацетированная: - прогрессивная Grand; - прогрессивная Regular; - прогрессивная Drive; - прогрессивная Sport; - монофокальная Single Vision; - монофокальная Single Vision Wrap; - бифокальная FF. 11. Линза полимерная окрашенная 1.53 Trivex нефацетированная: - прогрессивная Grand; - прогрессивная Regular; - прогрессивная Drive; - прогрессивная Sport; - прогрессивная Biro; - прогрессивная Office; - монофокальная Single Vision; - монофокальная Single Vision Wrap; - монофокальная Single Vision Solt; - бифокатьная FF. 12. Линза полимерная бесцветная 1.60 нефацетированная: - прогрессивная Camber; - прогрессивная Grand; - прогрессивная Regular; - прогрессивная Drive; - прогрессивная Sport; - прогрессивная Biro; - прогрессивная Office; - монофокальная Single Vision; - монофокальная Single Vision Wrap; - монофокальная Single Vision Soft; - бифокальная FF. 13. Линза полимерная бесцветная 1.60 Bi-Aspheric нефацетированная. - прогрессивная Grand; - прогрессивная Regular; - прогрессивная Drive; - прогрессивная Biro; - прогрессивная Office; - монофокальная Single Vision; - монофокальная Single Vision Wrap; - монофокальная Single Vision Soft. 14. Линза полимерная фотохромная 1.60 Transitions нефацетированная. - прогрессивная Camber; - прогрессивная Grand; - прогрессивная Regular; - прогрессивная Drive; - прогрессивная Sport; - прогрессивная Biro; 15. Линза полимерная поляризованная 1.60 NuPolar нефацетированная; - прогрессивная Grand; - прогрессивная Regular; - прогрессивная Drive; - прогрессивная Sport; - монофокальная Single Vision; - монофоказьная Single Vision Wrap; - бифокальная FF. 16. Линза полимерная бесцветная 1.60 Tribrid нефацетированная: - прогрессивная Grand; - прогрессивная Regular; - прогрессивная Drive; - прогрессивная Sport; - прогрессивная Biro; - прогрессивная Office; - монофокальная Single Vision; - монофокальная Single Vision Wrap; - монофокальная Single Vision Soft; - бифокальная FF. 17. Линза полимерная окрашенная 1.60 нефацетированная: - прогрессивная Camber; - прогрессивная Grand; - прогрессивная Regular; - прогрессивная Drive; - прогрессивная Sport; - прогрессивная Biro; - прогрессивная Office; - монофокальная Single Vision; - монофокальная Single Vision Wrap; - монофокальная Single Vision Soft; - бифокальная FF. 18. Линза полимерная окрашенная 1.60 Tribrid нефацетированная: - прогрессивная Grand; - прогрессивная Regular; - прогрессивная Drive; - прогрессивная Sport; - прогрессивная Biro; - прогрессивная Office; - монофокальная Single Vision; - монофокальная Single Vision Wrap; - монофокальная Single Vision Soft; - бифокальная FF. 19. Линза полимерная бесцветная 1.67 нефацетированная: - прогрессивная Camber; - прогрессивная Grand; - прогрессивная Regular; - прогрессивная Drive; - прогрессивная Sport; - прогрессивная Biro; - прогрессивная Office; - монофокальная Single Vision; - монофокальная Single Vision Wrap; - монофокальная Single Vision Soft; - бифокальная FF. 20. Линза полимерная бесцветная 1.67 Bi-Aspheric нефацетированная: - прогрессивная Grand; - прогрессивная Regular; - прогрессивная Drive; - прогрессивная Biro; - прогрессивная Office; - монофокальная Single Vision; - монофокальная Single Vision Wrap; - монофокальная Single Vision Soft; 21. Линза полимерная фотохромная 1.67 Transitions нефацетированная: - прогрессивная Camber; - прогрессивная Grand; - прогрессивная Regular; - прогрессивная Drive; - прогрессивная Sport; - прогрессивная Biro; - прогрессивная Office; - монофокальная Single Vision; - монофокальная Single Vision Wrap; - монофокальная Single Vision Soft; - бифокальная FF. 22. Линза полимерная окрашенная 1.67 нефацетированная; - прогрессивная Camber; - прогрессивная Grand; - прогрессивная Regular; - прогрессивная Drive; - прогрессивная Sport; - прогрессивная Biro; - прогрессивная Office; - монофокальная Single Vision; - монофокальная Single Vision Wrap; - монофокальная Single Vision Soft; - бифокальная FF. 23. Линза полимерная бесцветная 1.74 нефацетированная: - прогрессивная Camber; - прогрессивная Grand; - прогрессивная Regular; - прогрессивная Drive; - прогрессивная Sport; - прогрессивная Biro; - прогрессивная Office; - монофокальная Single Vision; - монофокальная Single Vision Wrap; - монофокальная Single Vision Soft; - бифокальная FF. 24. Линза полимерная фотохромная 1.74 Transitions нефаиетированная: - прогрессивная Camber; - прогрессивная Grand; - прогрессивная Regular; - прогрессивная Drive; - прогрессивная Sport; - прогрессивная Biro; - прогрессивная Office; - монофокальная Single Vision; - монофокальная Single Vision Wrap; - монофокальная Single Vision Soft; - бифокальная FF.
в вариантах исполнения: 1. Линза полимерная бесцветная, нефацетированная 1.50: - прогрессивная Camber; - прогрессивная Grand; - прогрессивная Regular; - прогрессивная Drive; - прогрессивная Sport; - прогрессивная Biro; - прогрессивная Office; - монофокальная Single Vision; - монофокальная Single Vision AS Lenticular; - монофокальная Single Vision Wrap; - монофокальная Single Vision Soft; - бифокальная FT28; - бифокальная FF. 2. Линза полимерная бесцветная 1.50 Bi-Aspheric нефацетированная: - прогрессивная Grand; - прогрессивная Regular; - прогрессивная Drive; - прогрессивная Biro; - прогрессивная Office; - монофокальная Single Vision; - монофокальная Single Vision Wrap; - монофокальная Single Vision Soft. 3. Линза полимерная фотохромная 1.50 1 ransitions нефацетированная: - прогрессивная Camber; - прогрессивная Grand; - прогрессивная Regular; - прогрессивная Drive; - прогрессивная Sport; - прогрессивная Biro; - прогрессивная Office; - монофокальная Single Vision; - монофокальная Single Vision Wrap; - монофокальная Single Vision Soft; - бифокальная FF. 4. Линза полимерная поляризованная 1.50 NuPolar нефацетированная: - прогрессивная Grand; - прогрессивная Regular; - прогрессивная Drive; - прогрессивная Sport; - монофокальная Single Vision; - монофокальная Single Vision Wrap; - бифокальная FF. 5. Линза полимерная фотохромная и поляризованная 1.50 Drive;wear нефацетированная: - прогрессивная Grand; - прогрессивная Regular; - прогрессивная Drive; - прогрессивная Sport; - монофокальная Single Vision; - монофокальная Single Vision Wrap; - бифокальная FF. 6. Линза полимерная окрашенная 1.50 нефацетированная: - прогрессивная Camber; - прогрессивная Grand; - прогрессивная Regular; - прогрессивная Drive; - прогрессивная Sport; - прогрессивная Biro; - прогрессивная Office; - монофокальная Single Vision; - монофокальная Single Vision AS Lenticular; - монофокальная Single Vision Wrap; - монофокальная Single Vision Soft; - бифокальная FT28; - бифокальная FF. 7. Линза полимерная бесцветная 1.53 Trivex нефацетированная: - прогрессивная Grand; - прогрессивная Regular; - прогрессивная Drive; - прогрессивная Sport; - прогрессивная Biro; - прогрессивная Office; - монофокальная Single Vision; - монофокальная Single Vision Wrap; - монофокальная Single Vision Soft; - бифокальная FF. 8. Линза полимерная фотохромная 1.53 Trivex Transitions нефацетированная: - прогрессивная Grand; - прогрессивная Regular; - прогрессивная Drive; - прогрессивная Sport; - прогрессивная Biro; - прогрессивная Office; - монофокальная Single Vision; - монофокальная Single Vision Wrap; - монофокальная Single Vision Soft; - бифокальная FF. 9. Линза полимерная фотохромная и поляризованная 1.53 Trivex Drive;wear нефацетированная: - прогрессивная Grand; - прогрессивная Regular; - прогрессивная Drive; - прогрессивная Sport; - монофокальная Single Vision; - монофокальная Single Vision Wrap; - бифокальная FF. 10. Линза полимерная поляризованная 1.53 Trivex NuPolar нефацетированная: - прогрессивная Grand; - прогрессивная Regular; - прогрессивная Drive; - прогрессивная Sport; - монофокальная Single Vision; - монофокальная Single Vision Wrap; - бифокальная FF. 11. Линза полимерная окрашенная 1.53 Trivex нефацетированная: - прогрессивная Grand; - прогрессивная Regular; - прогрессивная Drive; - прогрессивная Sport; - прогрессивная Biro; - прогрессивная Office; - монофокальная Single Vision; - монофокальная Single Vision Wrap; - монофокальная Single Vision Solt; - бифокатьная FF. 12. Линза полимерная бесцветная 1.60 нефацетированная: - прогрессивная Camber; - прогрессивная Grand; - прогрессивная Regular; - прогрессивная Drive; - прогрессивная Sport; - прогрессивная Biro; - прогрессивная Office; - монофокальная Single Vision; - монофокальная Single Vision Wrap; - монофокальная Single Vision Soft; - бифокальная FF. 13. Линза полимерная бесцветная 1.60 Bi-Aspheric нефацетированная. - прогрессивная Grand; - прогрессивная Regular; - прогрессивная Drive; - прогрессивная Biro; - прогрессивная Office; - монофокальная Single Vision; - монофокальная Single Vision Wrap; - монофокальная Single Vision Soft. 14. Линза полимерная фотохромная 1.60 Transitions нефацетированная. - прогрессивная Camber; - прогрессивная Grand; - прогрессивная Regular; - прогрессивная Drive; - прогрессивная Sport; - прогрессивная Biro; 15. Линза полимерная поляризованная 1.60 NuPolar нефацетированная; - прогрессивная Grand; - прогрессивная Regular; - прогрессивная Drive; - прогрессивная Sport; - монофокальная Single Vision; - монофоказьная Single Vision Wrap; - бифокальная FF. 16. Линза полимерная бесцветная 1.60 Tribrid нефацетированная: - прогрессивная Grand; - прогрессивная Regular; - прогрессивная Drive; - прогрессивная Sport; - прогрессивная Biro; - прогрессивная Office; - монофокальная Single Vision; - монофокальная Single Vision Wrap; - монофокальная Single Vision Soft; - бифокальная FF. 17. Линза полимерная окрашенная 1.60 нефацетированная: - прогрессивная Camber; - прогрессивная Grand; - прогрессивная Regular; - прогрессивная Drive; - прогрессивная Sport; - прогрессивная Biro; - прогрессивная Office; - монофокальная Single Vision; - монофокальная Single Vision Wrap; - монофокальная Single Vision Soft; - бифокальная FF. 18. Линза полимерная окрашенная 1.60 Tribrid нефацетированная: - прогрессивная Grand; - прогрессивная Regular; - прогрессивная Drive; - прогрессивная Sport; - прогрессивная Biro; - прогрессивная Office; - монофокальная Single Vision; - монофокальная Single Vision Wrap; - монофокальная Single Vision Soft; - бифокальная FF. 19. Линза полимерная бесцветная 1.67 нефацетированная: - прогрессивная Camber; - прогрессивная Grand; - прогрессивная Regular; - прогрессивная Drive; - прогрессивная Sport; - прогрессивная Biro; - прогрессивная Office; - монофокальная Single Vision; - монофокальная Single Vision Wrap; - монофокальная Single Vision Soft; - бифокальная FF. 20. Линза полимерная бесцветная 1.67 Bi-Aspheric нефацетированная: - прогрессивная Grand; - прогрессивная Regular; - прогрессивная Drive; - прогрессивная Biro; - прогрессивная Office; - монофокальная Single Vision; - монофокальная Single Vision Wrap; - монофокальная Single Vision Soft; 21. Линза полимерная фотохромная 1.67 Transitions нефацетированная: - прогрессивная Camber; - прогрессивная Grand; - прогрессивная Regular; - прогрессивная Drive; - прогрессивная Sport; - прогрессивная Biro; - прогрессивная Office; - монофокальная Single Vision; - монофокальная Single Vision Wrap; - монофокальная Single Vision Soft; - бифокальная FF. 22. Линза полимерная окрашенная 1.67 нефацетированная; - прогрессивная Camber; - прогрессивная Grand; - прогрессивная Regular; - прогрессивная Drive; - прогрессивная Sport; - прогрессивная Biro; - прогрессивная Office; - монофокальная Single Vision; - монофокальная Single Vision Wrap; - монофокальная Single Vision Soft; - бифокальная FF. 23. Линза полимерная бесцветная 1.74 нефацетированная: - прогрессивная Camber; - прогрессивная Grand; - прогрессивная Regular; - прогрессивная Drive; - прогрессивная Sport; - прогрессивная Biro; - прогрессивная Office; - монофокальная Single Vision; - монофокальная Single Vision Wrap; - монофокальная Single Vision Soft; - бифокальная FF. 24. Линза полимерная фотохромная 1.74 Transitions нефаиетированная: - прогрессивная Camber; - прогрессивная Grand; - прогрессивная Regular; - прогрессивная Drive; - прогрессивная Sport; - прогрессивная Biro; - прогрессивная Office; - монофокальная Single Vision; - монофокальная Single Vision Wrap; - монофокальная Single Vision Soft; - бифокальная FF.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МАРКИЗАПРОЕКТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123001, Россия, Москва, Трехпрудный пер., д. 9, стр. 2, офис 304
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123001, Россия, Москва, Трехпрудный пер., д. 9, стр. 2, офис 304
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
СИА "Лико-Р"
Страна производителя
Латвийская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Латвия, SIA "Liko-R", Ganibu dambis 7a, Riga, LV-1045, Latvia
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Латвия, SIA "Liko-R", Ganibu dambis 7a, Riga, LV-1045, Latvia
ОКП
-
ОКПД2
32.50.41.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
280980
Адрес
SIA "Liko-R", Ganibu dambis 7a, Riga, LV-1045, Latvia