Г004-00110-00/02921179 | РЗН 2019/8891

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921179 | РЗН 2019/8891
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.09.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8891
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921179
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.09.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия медицинские для защиты от излучения MDT с принадлежностями
в вариантах исполнения: I. Халат для защиты от излучения Coat-A, Coat-B, Coat-C, Coat-CXL, Coat-D, Coat-E, Coat-F, Сoat-FXL, в составе: 1. Халат для защиты от излучения одного размера - 1 шт. 2. Пояс поддерживающий, регулируемый одного размера - 1 шт. 3. Упаковка - 1 шт. 4 Инструкция - 1 шт. II. Жилет для защиты от излучения VK-A, VK-B, VK-C, VK-CXL, VK-D, VK-E, VK-F, VK-FXL, в составе: 1. Жилет для защиты от излучения одного размера - 1 шт. 2. Упаковка - 1 шт. 3. Инструкция - 1 шт. III. Юбка для защиты от излучения VK-A, VK-B, VK-C, VK-CXL, VK-D, VK-E, VK-F, VK-FXL, в составе: 1. Юбка для защиты от излучения одного размера - 1 шт. 2. Упаковка - 1 шт. 3. Инструкция - 1 шт. IV. Фартук для защиты от излучения Front-S, Front-M, Front-L, Front-XL, в составе: 1. Фартук для защиты от излучения - 1 шт. 2. Пояс поддерживающий, регулируемый одного размера - 1 шт. 3. Упаковка - 1 шт. 4. Инструкция - 1 шт. V. Фартук для защиты гонад от излучения Pat-S, Pat-M, Pat-L, Pat-SET, в составе: 1. Фартук для защиты гонад от излучения одного размера - 1 шт. 2. Упаковка - 1 шт. 3. Инструкция - 1 шт. VI. Фартук для защиты от излучения, детский Minnie, Mickey, Goofey, в составе: 1. Фартук для защиты от излучения, детский одного размера - 1 шт. 2. Упаковка - 1 шт. 3. Инструкция - 1 шт. VII. Очки для защиты от излучения MDT Budget. i-Glass 14, i-Glass 40, Excellent 80, Cross 67, в составе: 1. Очки для защиты от излучения одной модели - 1 шт. 2. Чехол для очков нейлоновый - 1 шт. 3. Футляр i-Safe - 1 шт. 4. Упаковка - 1 шт. 5. Инструкция - 1 шт. Принадлежности: 1. Шнур для очков регулируемый: i-Cord - 1 шт. 2. Шнур для ношения очков на шее - 1 шт. 3. Спрей против запотевания очков и масок защитных: i-Spray - 1 шт. 4. Салфетка очищающая из микрофибры: i-Clean - 1 шт. VIII. Экран-маска для защиты лица от излучения 006, 007, в составе: 1. Экран-маска для защиты лица от излучения одного размера - 1 шт. 2. Упаковка - 1 шт. 3. Инструкция - 1 шт. Принадлежности: 1. Сумка для хранения нейлоновая - 1 шт. 2. Салфетка очищающая из микрофибры: i-Clean - 1 шт. IX. Воротник для защиты от излучения ТМ-3, VIPE, TS-4, в составе: 1. Воротник для защиты от излучения одного размера - 1 шт. 2. Упаковка - 1 шт. 3. Инструкция - 1 шт. Принадлежности: 1. Чехол для воротника одноразовый или моющийся - 1 шт. X. Шапочка для защиты от излучения XS/S, М, L/XL, XXL, TOTAL-HP, в составе: 1. Шапочка для защиты от излучения одного размера - 1 шт. 2. Упаковка - 1 шт. 3. Инструкция - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Алькор Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125040, Россия, г. Москва, ул. Ямского Поля 3-я, д. 2, корп. 3, пом. II, комн. 20
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125040, Россия, г. Москва, ул. Ямского Поля 3-я, д. 2, корп. 3, пом. II, комн. 20
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"МДТ ЭКС-РЭЙ"
Страна производителя
Королевство Нидерландов
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, МDТ X-RAY, Bukkumweg 26, 5081 СТ Hilvarenbeek, the Netherlands
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, Дальнее зарубежье, МDТ X-RAY, Bukkumweg 26, 5081 СТ Hilvarenbeek, the Netherlands
ОКП
-
ОКПД2
14.12.30.160
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
107060
130100
130400
130410
130190
Адрес
SOPHISTICATI PORTUGAL, UNIPESSOAL LDA, Travessa Joao Veiga Dos Anjos № 76 Lote 232, Moreira 4470-439, Portugal
Документы