РЗН 2019/8890
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2019/8890
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 09.09.2019 по 27.05.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8890
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.09.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Диализатор Диакап Про (Diacap Pro)
в вариантах исполнения: 1. Диакап Про (Diacap Pro) 13L. 2. Диакап Про (Diacap Pro) 16L. 3. Диакап Про (Diacap Pro) 19L. 4. Диакап Про (Diacap Pro) 13Н. 5. Диакап Про (Diacap Pro) 16Н. 6. Диакап Про (Diacap Pro) 19Н.
в вариантах исполнения: 1. Диакап Про (Diacap Pro) 13L. 2. Диакап Про (Diacap Pro) 16L. 3. Диакап Про (Diacap Pro) 19L. 4. Диакап Про (Diacap Pro) 13Н. 5. Диакап Про (Diacap Pro) 16Н. 6. Диакап Про (Diacap Pro) 19Н.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Б. Браун Авитум Руссланд"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199004, Россия, г. Санкт-Петербург, 7-я линия В.О., д. 34, пом. 25Н, лит. А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199004, Россия, г. Санкт-Петербург, 7-я линия В.О., д. 34, пом. 25Н, лит. А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Б. Браун Авитум АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, B. Braun Avitum AG, Schwarzenberger Weg 73 - 79, 34212 Melsungen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Avitum AG, Schwarzenberger Weg 73 - 79, 34212 Melsungen, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
252570
Адрес
В. Braun Avitum Saxonia GmbH, Juri-Gagarin-Strasse 13, 01454 Radeberg, Germany
Наименование
Диализатор Диакап Про (Diacap Pro)
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/8890
Дата регистрации МИ
09.09.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930631
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.03.2025
Период действия
с 25.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
252570
Наименование
Диализатор Диакап Про (Diacap Pro)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8890
Дата регистрации МИ
09.09.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930631
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.05.2022
Период действия
с 27.05.2022 по 25.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
252570
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.05.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.03.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы